Xbrane Biopharma

FINANSIELL ÖVERSIKT
TREDJE KVARTALET 2024*
• Nettoomsättning uppgick till 66,8 MSEK (58,9).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,7 MSEK (2,7).
• EBITDA uppgick till –28,9 MSEK (–81,6).
• FoU-kostnader uppgick till –72,6 MSEK (–81,5) motsvarande 86 procent (84) av totala rörelsekostnader.
• Periodens resultat uppgick till –45,1 MSEK (–81,2).
• Resultat per aktie uppgick till –0,03 SEK (–0,13).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 30,6 MSEK (167,3).

FINANSIELL ÖVERSIKT
FÖRSTA NIO MÅNADER 2024*
• Nettoomsättning uppgick till 132,9 MSEK (171,8).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 8,8 MSEK (10,0).
• EBITDA uppgick till –159,6 MSEK (–211,1).
• FoU-kostnader uppgick till –276,5 MSEK (–226,8) motsvarande 88 procent (82) av totala rörelsekostnader.
• Periodens resultat uppgick till –213,0 MSEK (–230,6).
• Resultat per aktie uppgick till –0,19 SEK (–0,38).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 30,6 MSEK (167,3).

*Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER
UNDER TREDJE KVARTALET 2024**
• I augusti meddelade bolaget att de återfått fulla rättigheter till BIIB801. Detta efter ett beslut av Biogen Inc. att säga upp kommersialiserings- och licensavtalet mellan företagen. Alla rättigheter till produkten återförs därför till Xbrane.

• Med tanke på förseningen av FDA-godkännandet för Ximluci® och den oförutsedda uppsägningen av licensavtalet med Biogen, måste Xbrane framgångsrikt utlicensiera både Xdivane™ och XB003 under de kommande månaderna för att säkerställa finansiering fram till förväntat positivt operativt kassaflöde. Bolagets styrelse och ledning anser att detta är genomförbart då intresset för XB003 är stort beroende på programmets unika karaktär och att Xdivane™ erhållit positiv feedback från EMA (Europeiska läkemedelsverket) för ett reducerat kliniskt program.

• I september informerade bolaget om att de haft ett vetenskapligt rådgivande möte med Amerikanska läkemedelsverket (US FDA) avseende utveckling av sin Opdivo® biosimilarkandidat Xdivane™. FDA instämmer i Europeiska läkemedelsverkets (EMAs) tidigare feedback och anser att den av Xbranes föreslagna kliniska utvecklingsplanen kan stödja en framtida ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i USA. Utvecklingsplanen inkluderar en registreringsgrundande klinisk studie och minskar därmed den kliniska utvecklingsbudgeten med minst 60 %, från ca. €120 miljoner till €50 miljoner eller mindre. Detta ökar avsevärt Xdivanes™ attraktion för potentiella kommersialiseringspartners. Som tidigare kommunicerats driver Xbrane, tillsammans med en ansedd rådgivare inom life science, en aktiv utlicensierings process med flera intresserade potentiella partners och har ambitionen att avsluta processen inom kommande månader.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER
EFTER KVARTALETS UTGÅNG**
• I oktober uppdaterade bolaget vidare avseende den pågående utlicensieringen av Xdivane™ (Nivolumab biosmilarkandidat) och XB003 (Cimzia® biosimilarkandidat) samt bolagets finansiella ställning. Bolaget är i aktiva avtalsförhandlingar avseende Xdivane™ och fått de första icke-bindande förslagen för XB003. Xbrane har vidare, via överenskomna betalningsplaner, förlängt tidpunkten då ett avtal behöver slutföras till i slutet av november 2024 för att, med en förväntad upfrontbetalning uppfylla bolagets rörelsekapitalkrav. Xbranes styrelse och ledning är optimistiska att kunna avsluta ett partnerskap med Xdivane™ före slutet av november 2024.

** Se sidan 8 för mer information

Direktlänk till webbsändning
Om du önskar delta via webbsändningen gå in på nedan länk. Via webbsändningen finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
Xbrane Biopharma Q3 Report 2024 (financialhearings.com)

Telekonferenslänk
Om du önskar delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
Call Access (financialhearings.com)