Xbrane Biopharma

Xbrane Biopharma är ett svenskt biofarmabolag som utvecklar kostnadseffektiva biosimilarläkemedel med hjälp av en patenterad plattformsteknologi. Bolaget har en portfölj som inkluderar den godkända och lanserade EU-produkten Ximluci samt flera utvecklingskandidater [1]. Xbrane arbetar aktivt med regulatoriska processer och planerar att återinsända en BLA för sin ranibizumab-biosimilar i mars 2026 med ett förväntat beslut i september 2026 [1].

Företaget utvecklar även onkologiska biosimilars, där Xdivane (nivolumab-kandidat) nu har inkluderat sin första patient i den pivotala studien, vilket är ett viktigt steg mot regulatoriskt godkännande [2]. Samarbetet med Intas har dessutom utlösts i form av en milstolpebetalning som stärker projektets vidareutveckling och kommersialisering [2].