Xbrane Biopharma

Xbrane Biopharma är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar biosimilära läkemedel med en patenterad plattformsteknologi som syftar till betydligt lägre produktionskostnader. Bolaget har en portfölj av kandidater som tillsammans adresserar cirka 23 miljarder EUR i väntad årlig peak‑försäljning. Den ledande kandidaten Ximluci® är godkänd i Europa och lanserades 2023; bolaget har dessutom levererat nära 200 000 vialer till patienter utan anmärkningar [1].

Xbrane arbetar för kommersiell utrullning i godkända regioner samtidigt som bolaget aktivt hanterar regulatoriska processer i USA — FDA har nyligen utfärdat ett Complete Response Letter för ranibizumab‑ansökan kopplat till observationer hos en kontraktstillverkare, och Xbrane samarbetar för att åtgärda dessa observationer [1]. Bolaget kommer att ge ytterligare information vid presentationen av delårsrapporten den 24 oktober 2025 [2].