Xbrane Biopharma
Första patienten inkluderad i den pivotala kliniska studien för Xdivane
Xbrane Biopharma AB (publ) (“Xbrane”) (Nasdaq Stockholm: XBRANE) meddelar idag att den första patienten har inkluderats i den pivotala kliniska studien för Xdivane (biosimilarkandidaten för nivolumab).
I enlighet med tidigare kommunikation, ingick Xbrane och Intas Pharmaceuticals Ltd (Intas) ett globalt licensavtal gällande Xdivane den 19 november 2024. Enligt avtalet är Intas sponsor för den kliniska studien och kommer att kommersialisera produkten efter godkännande. Den första patienten har nu inkluderats i den pivotala kliniska studien, som kommer att ligga till grund för godkännandeprocessen hos regulatoriska myndigheter, inklusive US FDA och EMA. Xdivane utvecklas enligt en tidsplan som möjliggör lansering i nära anslutning till patentutgång i respektive territorium. Initieringen av den kliniska studien utlöste en milstolpebetalning om 2 miljoner euro från Intas till Xbrane, som erhölls under tredje kvartalet 2025.
Om Xdivane
Xdivane™ är en biosimkilarkandidat till Opdivo®, ett så kallat immunonkologiskt läkemedel (PD1-hämmare) som används vid behandling av olika cancerformer. Försäljningen uppgick till cirka 8 miljarder USD globalt under 2023 och förväntas öka till 14 miljarder USD år 2028.
| Datum | 2025-11-04, kl 08:00 |
| Källa | MFN |
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 125 000 sidvisningar och 17 000 unika besökare per månad. Vår discord har 7800 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!