Stayble Therapeutics

Sammanfattning

VD Andreas Gerward: ”Det tredje kvartalet har präglats av framsteg inom flertalet discipliner av vår verksamhet. Vi har validerat den vetenskapliga nivån för STA363 genom publicering i den välrenommerade tidskriften SPINE, gjort framsteg i arbetet med att etablera partnerskap för den fortsatta utvecklingen och stärkt vårt immaterialrättsliga skydd genom nya patentgodkännanden. Vi har en mycket spännande produkt som är redo att tas till nästa steg.”

Väsentliga händelser under tredje kvartalet (juli - september 2025)

• Inga väsentliga händelser har kommunicerats under perioden. Bolaget har dock aktivt gjort framsteg i arbetet med att etablera partnerskap för den fortsatta utvecklingen, stärkt sitt immateriella skydd samt förberett publicering i SPINE.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• I oktober meddelades att bolaget under hösten gjort viktiga framsteg i sina aktiviteter syftande till att hitta en partner för den fortsatta kliniska utvecklingen mot marknaden, där nästa steg är en klinisk fas 2 studie. Partners har uttryckt tydligt intresse för projektet.
• I november meddelades att resultaten från bolagets tidigare kliniska fas 2-studie med läkemedelskandidaten STA363 för behandling av kronisk ländryggssmärta orsakad av degenerativ disksjukdom har publicerats i den vetenskapligt ledande tidskriften SPINE.
• I november lämnades en uppdatering om bolagets immateriella tillgångar. Per 10 november har bolaget patentskydd gällande STA363 för behandling av diskbråck i ett 30-tal länder. Patenten ger skydd fram till 2041.

Perioden 1 januari – 30 september 2025

• Rörelsens kostnader uppgick till-5 431 (-9 974) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5 386 (-9 589) KSEK
• Periodens resultat uppgick till -5 403 (-9 404) KSEK

Perioden 1 juli – 30 september 2025

• Rörelsens kostnader uppgick till -1 483 (-2 357) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -1 482 (-2 339) KSEK
• Periodens resultat uppgick till -1 482 (-2 335) KSEK

Finansiell information och kommentar

Den 14 november 2025 avslutades tiden för utnyttjande av teckningsoptioner (TO3) för teckning av aktier. Inga teckningsoptioner utnyttjades och därmed har ingen aktiekapitalsökning eller förändring av antalet aktier skett. Bakgrunden bedöms vara att kursen för utnyttjande av TO3 under nyttjandeperioden överstigit den rådande aktiekursen. Bolaget har en runway till april/maj 2026.

VD kommenterar

Det tredje kvartalet har präglats av framsteg inom flertalet discipliner av vår verksamhet. Vi har validerat den vetenskapliga nivån för STA363 genom publicering i den välrenommerade tidskriften SPINE, gjort framsteg i arbetet med att etablera partnerskap för den fortsatta utvecklingen och stärkt vårt immaterialrättsliga skydd genom nya patentgodkännanden. Tillsammans utgör dessa framgångar ett starkt fundament för den fortsatta kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av STA363. Vi har en mycket spännande produkt som är redo att tas till nästa steg.

Vetenskapliga framsteg

Våra kliniska fas 2-data kopplat till degenerativa disksjukdomar har nyligen publicerats i den ansedda tidskriften SPINE, se länk. Publiceringen innebär en viktig validering och kvalitetsstämpel av Bolagets forskning. Synliggörande via vetenskapliga publikationer stärker bolagets och STA363s position inom det medicinska fältet och skapar intresse hos både partners och vetenskapliga experter.

Partnerskap och finansieringsaktiviteter utvecklas positivt

Vi har under perioden fortsatt det intensiva arbetet med att identifiera och utvärdera potentiella samarbeten och licenspartners. Målet är att hitta en partner med rätt erfarenhet, resurser och global räckvidd för att maximera värdet av vårt projekt. Intresset för STA363 är fortsatt uttalat och bolag som kan driva projektet mot nästa kliniska fas och mot marknad genomför nu detaljerad analys av data (due diligence). Samtidigt präglas industrin av den osäkerhet som råder i omvärlden, vilket påverkar våra partneringprocesser och gör att dessa tar längre tid än normalt. För att maximera möjligheterna att ta projektet till nästa steg för vi därför parallellt även diskussioner med strategiska långsiktiga institutionella investerare för att säkerställa finansiering av den planerade kliniska fas 2 studien.

Immateriella tillgångar och skydd

Stayble har också erhållit ytterligare patentgodkännanden kopplat till STA363 för behandling av diskbråck. Totalt har Bolaget nu patentskydd för STA363 i över 30 länder. Detta stärker vårt kommersiella skydd och säkerställer exklusivitet för STA363 under lång tid framöver, minst fram till 2041. Ett starkt immateriellt skydd är avgörande för projektet och bidrar till att skapa långsiktigt värde för både Bolaget och våra aktieägare.

Framåtblick

Vi går in i årets sista kvartal med bekräftad stark vetenskaplig nivå och en tydlig väg framåt för hur vi ska ta nästa steg i utvecklingen av STA363. Bolaget har en runway till april/maj 2026 vilket ger utrymme för fortsatta partnerskapsdiskussioner såväl som dialoger med strategiska investerare. Fokus ligger nu på att skapa de förutsättningar som krävs för att inleda den kommande kliniska fas 2-studien och ta Stayble till nästa steg.

Göteborg den 19 november 2025

Andreas Gerward, VD

För mer information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB

E-post: andreas.gerward@stayble.se

Telefon: +46 730 808 397

Denna information är sådan information som Stayble Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 november 2025.

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Efter övertygande data från tidigare prekliniska och kliniska studier (fas 1b och 2b) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar på en volymminskning av diskarna har Bolaget framgångsrikt genomfört en fas 1b-studien för behandling av diskbråck.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.