Cinclus Pharma

Cinclus Pharma är ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations behandlingar för magsyrarelaterade sjukdomar, med den ledande kandidaten linaprazan glurate — en P‑CAB utvecklad för att läka erosiv GERD och erbjuda förbättrad syrakontroll jämfört med befintliga behandlingar. Säkerhet och effekt av linaprazan samt linaprazan glurate har dokumenterats i över 30 fas I‑ och två fas II‑studier med fler än 3 000 deltagare [1]. Bolaget siktar på att möta det stora medicinska behovet hos patienter med de svårare formerna av erosiv GERD.

Cinclus Pharma har inlett sitt fas III‑program och väntar toplineresultat från den första läkningsstudien under andra halvåret 2026, samtidigt som linaprazan glurate har inkluderats på Kinas nationella ersättningslista med planerad lansering 2026 [1]. Ett nyligen kommunicerat regulatoriskt besked där FDA klargjort att en enda adekvat pivotal studie kan räcka för godkännande i USA bedöms vara positivt för bolagets fas III‑program [2].