Ascelia Pharma

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag sin delårsrapport för 2024 (januari – september) som finns tillgänglig på företagets hemsida: https://www.ascelia.com/sv/ir-media-sv/finansiella-rapporter/

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q3 2024

• Ascelia Pharma genomför en företrädesemission av units om cirka 105 MSEK
• Kallelse och kommuniké från extra bolagsstämma den 14 augusti
• Meddelande om utfall i fulltecknad företrädesemission om 105 MSEK med förlängd kassalikviditet till sent 2025
• Ascelia Pharma beslutar om en riktad emission av konvertibler om 7,5 MSEK
• Ändring av antal aktier och röster i Ascelia Pharma AB

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

• Primära resultat från Orviglance SPARKLE-studien accepterat som cutting-edge muntlig presentation vid RSNA 2024
• Förslag om val av Marianne Kock till ny styrelseledamot
• Kallelse och kommuniké från extra bolagsstämma den 30 oktober
• Orviglance SPARKLE-data presenteras som late breaking abstract på Kidney Week 2024
• Den fullständiga studierapporten kompletterats. De framgångsrika resultaten från SPARKLE stärks ytterligare

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR Q3 (jul-sep) 2024

• Rörelseresultatet uppgick till -17,8 MSEK (-21,4 MSEK)
• Vinst per aktie uppgick till -0,42 SEK (-0,63 SEK)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -17,0 MSEK (-31,0 MSEK)
• Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar uppgick till 95,7 MSEK (39,0 MSEK)

” Vi har nått en viktig milstolpe i år med de framgångsrika resultaten från vår registreringsgrundande fas 3-studie, SPARKLE, och därmed slutförandet av den kliniska utvecklingen för Orviglance. Resultaten visade att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner och framgångsrikt uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).

Som kommunicerades i början av november har även den fullständiga studierapporten slutförts och inkluderar resultaten av sekundära effektanalyser, som ytterligare stärker det framgångsrika utfallet av studien, och stöder processen för ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) samt den potentiella kliniska nyttan av Orviglance.

Finansieringen med företrädesemissionen som inleddes i juli, slutfördes i början av september med en fulltecknad finansiering om 105 MSEK. Med hela finansieringen på plats sträcker sig bolagets kassalikviditet fram till sent 2025 väl bortom NDA-ansökan.

Med denna finansiering på plats är vi i en stark position för att leverera på våra viktigaste prioriteringar framöver; föra Orviglance genom den regulatoriska ansöknings- och godkännandeprocessen med en inlämning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som förväntas i mitten av 2025. Parallellt fortsätter vi med att fördjupa dialogen med potentiella kommersialiseringspartners för lansering av Orviglance och att göra det tillgängligt för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker.”, säger Magnus Corfitzen, VD på Ascelia Pharma.

En presentation för analytiker, investerare och media hålls idag 7 november kl. 10:00. Rapporten presenteras av företagets CEO Magnus Corfitzen, Deputy CEO Julie Waras Brogren och CSO Andreas Norlin. Presentationen kommer att hållas på engelska. Presentationen kan följas live via följande länk:
Ascelia Pharma Q3 Report 2024 (financialhearings.com)
 
För att delta via telefonkonferens, vänligen registrera dig genom länken nedan. Efter registrering får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Call Access (financialhearings.com)

Det kommer också vara möjligt att tillgå sändningen i efterhand på samma adress eller via Ascelia Pharmas hemsida:
https://www.ascelia.com/sv/ir-media-sv/