Ascelia Pharma

Ascelia Pharma är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar särläkemedel inom onkologi, med fokus på två kandidatläkemedel, Orviglance och Oncoral. Bolaget arbetar för att kommersialisera Orviglance, en oral manganbaserad kontrastagent för lever‑MR avsedd för patienter med nedsatt njurfunktion. Ascelia har lämnat in en NDA för Orviglance till FDA och fått ett PDUFA‑datum satt till 3 juli 2026 [1].

Kliniska programmet omfattar flera studier, inklusive den globala fas 3‑studien SPARKLE som visade förbättrad visualisering av fokala leverlesioner. Data från tidigare fas II‑studier har också accepterats för muntlig presentation vid ESGAR 2026, vilket understryker det vetenskapliga intresset för Orviglance [2].