Ascelia Pharma

Ascelia Pharma är ett svenskt bioteknikbolag som fokuserar på särläkemedel inom onkologi och utvecklar diagnostiska och terapeutiska lösningar för patienter med stora medicinska behov. Bolaget har kandidatläkemedlen Orviglance och Oncoral och har sitt huvudkontor i Malmö [1].

Under 2026 har Ascelia varit engagerat i regulatoriska dialoger med amerikanska FDA efter att ha mottagit ett Complete Response Letter för Orviglance, och bolaget förberedde en detaljerad briefing package för att bemöta de frågor som lyftes i CRL [2]. Företaget framhåller att det kliniska programmet, inklusive positiva fas 3‑resultat från SPARKLE, stödjer ansökan och att man genomfört kostnadsbesparande åtgärder för att stärka likviditeten [1].

Ett Type A‑möte med FDA hölls den 9 september 2026 och Ascelia inväntar nu myndighetens officiella mötesprotokoll innan nästa steg i den regulatoriska processen kommuniceras vidare [3].