Ascelia Pharma

Real-world data blir allt viktigare för beslutsfattare eftersom det ger insikter och data om patientpopulationer, klinisk praxis och läkemedel från andra källor än prospektiva kliniska prövningar.
 
“ISPOR är en viktig konferens för beslutsfattare, vårdgivare, patientorganisationer och branschaktörer. Godkännandet av detta abstrakt är en möjlighet att dela data om patienternas utsatthet och det ouppfyllda behovet för Orviglance® med dessa viktiga intressenter. Real-world datan stödjer den kommersiella potentialen för Orviglance och är värdefull i dialogen med potentiella kommersialiseringspartners," säger Julie Waras Brogren, vice VD för Ascelia Pharma
 
Real-world datan visar att patientmålgruppen för Orviglance, dvs. patienter med levercancer och njurfunktionsnedsättning, hade fler lever avbildningsprocedurer både i jämförelse med de utan njurfunktionsnedsättning och med de med andra cancerformer.
 
Datan visar också att patientmålgruppen för Orviglance vanligtvis har flera andra sjukdomstillstånd såsom diabetes och högt blodtryck, och högre totala sjukvårdskostnader.
 
Denna real-world studie använde retrospektiva amerikanska patienters vårddata över 24 månader, inklusive Medicare-data. Studien jämförde demografi, avbildningsprocedurer, andra sjukdomstillstånd och användning av sjukvårdsresurser för 230 000 cancerpatienter, varav 5% hade levercancer (primär eller metastaser) och av dessa hade 3,8% svår njurfunktionsnedsättning och 23,9% akut njurskada under 24-månadersperioden.
 
Ascelia Pharma förväntar att skicka in ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) i mitten av 2025.