Ascelia Pharma
Courtagefri handel på Nordnet till sista juni 2027! Har du inget konto på Nordnet så är det verkligen läge att skaffa ett. Just nu får nya kunder courtagefri handel till sista juni 2027. Läs mer om erbjudandet och skapa ditt konto här Erbjudandet gäller nya kunder och omfattar handel via Nordnets app eller hemsida i nordiska aktier, ETF:er, teckningsrätter och teckningsoptioner. För fullständiga villkor se nordnet.se/jubileum. Kom ihåg att investeringar alltid innebär en risk.
Ascelia Pharma har genomfört FDA:s Type A-möte avseende Orviglance NDA
Ascelia Pharma genomförde den 9 september 2026 det planerade Type A-mötet med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende Complete Response Letter (CRL) för registreringsansökan (NDA) för Orviglance®.
Mötet gav möjlighet att diskutera de frågor som FDA lyft fram i CRL:et samt att få ytterligare klarhet kring den fortsatta processen för att erhålla ett regulatoriskt godkännande för Orviglance i USA. Ascelia kommer att återkomma med en uppdatering om den regulatoriska vägen framåt efter att FDA:s officiella mötesprotokoll har mottagits. Mötesprotokollet förväntas erhållas inom cirka 30 dagar.
| Datum | 2026-09-10, kl 07:30 |
| Källa | MFN |