Xspray Pharma

Xspray Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag som utvecklar förbättrade versioner av etablerade proteinkinashämmare med hjälp av sin patentskyddade HyNap-plattform. Bolaget fokuserar på onkologi och bygger en portfölj som inkluderar Dasynoc och Nilopki samt ytterligare HyNap-baserade projekt.

Bolaget har nyligen uppdaterat att FDA genomför märkninggranskning av Dasynoc med PDUFA-datum den 25 augusti 2026 och att man begärt ett Type A‑möte för att adressera frågor relaterade till Nilopki [1]. Xspray rapporterar också att kontraktstillverkaren NerPharMa nyligen inspekterats av den italienska myndigheten AIFA med ett positivt utfall enligt nya ägare, och att en följande FDA‑inspektion förväntas [1]. Företaget mottog tidigare ett Complete Response Letter (CRL) för Nilopki som pekade på frågor kring dosmotsvarighet och kommersiell skalproduktion, och Xspray har initierat åtgärder för att svara på dessa synpunkter [2].