Xspray Pharma

Xspray Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag som utvecklar förbättrade formuleringar av etablerade tyrosinkinashämmare med hjälp av sin patent­skyddade HyNapTM-teknik. Bolaget fokuserar särskilt på Dasynoc och Nilopki, kandidater som tagits fram för att möjliggöra lägre doser och mer förutsägbar läkemedelsexponering samt minska födoeffekter, vilket kan förbättra säkerhetsprofilen [1].

Xspray avser att återinlämna NDA-ansökningarna för Dasynoc och Nilopki till FDA under fjärde kvartalet 2026 och uppger att förberedelserna fortskrider enligt plan, samtidigt som godkännande väntar på FDA:s bedömning av cGMP-statusen för tredjepartstillverkaren NerPharMa [2]. Bolaget arbetar även med lanseringsberedskap och kommersiell förberedelse inför en eventuell godkännandeprocess.

Nyligen presenterades data som stärker den kliniska differentieringen av kandidaterna vid en internationell KML-konferens, och resultaten kommer att diskuteras vid en Investor Update den 2 oktober 2026 [3].