Xintela
Xintela har inlett sista dosnivån med XSTEM i klinisk studie för knäartros
I Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) för behandling av knäartros som utförs i Australien, testas tre olika dosnivåer av stamcellsprodukten XSTEM®. Studiens säkerhetskommitté (Safety Review Committee) har bedömt behandlingen av de åtta patienterna på den andra dosnivån med XSTEM som säker vid en-månadsuppföljningen och godkänt fortsatt dosering av patienter på den tredje och sista dosnivån. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.
Patienter med måttlig knäartros (grad II-III) får en injektion av XSTEM i knäleden. Tre olika dosnivåer utvärderas i 24 patienter med möjlighet att utöka antalet upp till 54 patienter. Varje patient kommer att följas i 18 månader med effektavläsning var sjätte månad. Det primära målet är att visa att XSTEM är säker, men även undersöka preliminära effektsignaler, såsom minskad nedbrytning av ledbrosket, regenerering av skadat brosk och förbättrad ledfunktion. Säkerhetsdata från samtliga dosnivåer och tidiga effektresultat förväntas under 2023.
”Det är glädjande att studien med XSTEM för behandling av knäartros fortskrider väl och att sista dosnivån påbörjats. Vi ser fram emot att fastställa säkerheten från alla dosnivåer och börja utvärdera effekten av behandlingen”, säger Camilla Wennersten, Director Clinical Development för Xintela.
| Datum | 2023-04-13, kl 11:35 |
| Källa | MFN |
SAVR är investeringsplattformen som utmanar branschen och gör det både enklare och roligare att investera. Betala aldrig för mycket! Alla aktier och ETF:er från 1 kr, och få upp till 50 % rabatt på alla fonder. Automatiskt courtage och samma enkla prismodell på alla marknader.