Sedana Medical

Första kvartalet 2026

• Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 53,4 (57,5) MSEK, vilket motsvarar en minskning med 7% jämfört med motsvarande kvartal 2025. I fasta växelkurser minskade omsättningen med 2%.
• Bruttovinsten uppgick till 37,8 (40,7) MSEK motsvarande en marginal på 71% (71%).
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till 1,8 (-0,6) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om 3% (-1%).
• EBITDA exklusive USA uppgick till 5,1 (3,8) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om 10% (7%).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5,7 (-5,9) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -11% (-10%).
• Periodens resultat uppgick till -3,7 (-23,4) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,04 (-0,24) SEK. Det förbättrade resultatet, beror till största delen av, det negativa finansnettot föregående år som var drivet av orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD.
• Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 80,7 MSEK jämfört med 91,0 MSEK vid kvartalets ingång.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 2,7 (6,0) MSEK. Främsta orsaken till skillnaden mot föregående år är ökning av varulager.
• Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -13,5 (-16,7) MSEK och avser främst registreringsförberedande arbete i USA. Investeringar i materiella anläggningstillgångar samt dotterbolag uppgick till -0,4 (-0,8) MSEK.
• Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -12,2 (-12,5) MSEK.

VD har ordet

Positivt EBITDA för koncernen trots motvind på marknaden

Under första kvartalet 2026 levererade vi positivt EBITDA på koncernnivå, trots markant färre patienter i intensivvård på våra huvudmarknader jämfört med förra året. Detta visar hur den pågående omvandlingen av Sedana Medical till ett lönsamt och skalbart bolag levererar resultat även i en mer utmanande miljö. I USA fortlöper arbetet enligt plan mot att lämna in vår NDA-ansökan till FDA i mitten av 2026.

Fortsatt positiv utveckling för lönsamheten trots motvind för försäljningen

Försäljningen under första kvartalet var 2% lägre än förra året exklusive valutaeffekter. Den främsta orsaken var ett lägre antal intensivvårdspatienter i behov av sedering jämfört med det ovanligt starka första kvartalet 2025, vilket var en period med en allvarlig och utdragen influensasäsong. Denna effekt var synlig på flera av våra nyckelmarknader. Trots försäljningsminskningen nådde vi en positiv EBITDA-marginal på 3% på koncernnivå, vilket motsvarar 5% exklusive valutaeffekter – en tydlig förbättring jämfört med den negativa EBITDA-marginalen på -1% under första kvartalet förra året. Exklusive USA var EBITDA-marginalen 10%, eller 11% exklusive valutaeffekter, upp från 7% förra året.

Denna utveckling bygger vidare på de framsteg vi gjort under de senaste åren och speglar de strukturella förbättringar vi har genomfört – vilka fundamentalt har omformat hur vi arbetar och hur vi fördelar resurser i organisationen. Vi har effektiviserat vårt huvudkontor och icke-kundnära funktioner, samtidigt som vi skärpt vårt fokus på kommersiellt genomförande och blivit betydligt mer kundcentrerade. Våra stödfunktioner är nu mer effektiva med bara hälften så många anställda, och samtidigt har vi byggt upp en större och mer välfungerande säljstyrka ute i våra marknader. Vi har infört en rigorös, datadriven investeringsmetod, ökat resurserna i lönsamma och växande länder och justerat där prestationen ännu inte nått våra förväntningar. Dessa åtgärder har lett till en kontinuerlig förbättring av vår lönsamhet.

Bruttomarginalen låg stabil över 70% under kvartalet. Andelen för vår kontraktstillverkning i Malaysia av vår totala försäljning var högre under detta kvartal, vilket tillfälligt döljer den positiva marginaleffekten från bättre varukostnad för vår huvudprodukt efter förvärvet av Innovatif Cekal.

Försäljningen påverkades av lägre IVA-beläggning

I Tyskland var marknadsförutsättningarna under kvartalet särskilt utmanande. Enligt data från Robert Koch-institutet var intensivvårdsintaget av patienter med allvarliga akuta luftvägsinfektioner cirka 15% lägre jämfört med föregående år, med patientantal som aldrig nådde förra årets toppnivåer och en säsongsmässig nedgång som började tidigare än 2025. Som en följd minskade försäljningen i Tyskland med 15%. Vårt svar är tydligt: vi förblir fokuserade på det vi kan kontrollera och genomför nu flera initiativ för att öka säljstyrkans produktivitet, såsom en omstrukturering av försäljningsområden, ytterligare försäljningsutbildning och ytterligare fokus av våra aktiviteter på kunder med högst tillväxtpotential.

I Spanien fortsatte vår goda tillväxt, om än i något lägre takt än vad vi tidigare sett. Sedan januari har Spanien haft de största landsomfattande läkarstrejkerna på flera år, där läkare från olika inriktningar protesterar för bättre arbetsvillkor och ersättning under en vecka varje månad. Under strejkperioderna arbetar intensivvårdsavdelningarna med minimala bemanningsnivåer, vilket begränsar vår tillgång till vårdpersonal och minskar möjligheterna till interaktioner, utbildning och uppföljning. Vår fortsatta tillväxt trots dessa utmaningar understryker styrkan i den plattform vi byggt i Spanien, och den starka underliggande efterfrågan för vår behandling.

I Frankrike var försäljningen stabil jämfört med förra året medan vi tillfälligt hade färre personer i fält under kvartalet. Detta är en del av vår planerade omstrukturering som fortlöper bra. Av stor betydelse är att vi under Q1 erhållit så kallad ’formulary listing’ för vårt läkemedel Sedaconda/Cedaconda^® (isofluran) inom sjukhusnätverket AP-HP, vilket ger oss tillgång till 38 universitetssjukhus i och runt Paris där vi tidigare inte hade möjlighet att sälja isofluran. Detta utgör vår viktigaste tillväxtmöjlighet i Frankrike just nu, och vi fokuserar nu fullt ut på att etablera inhalationssedering på dessa viktiga sjukhus.

I Storbritannien var utvecklingen relativt svag under kvartalet. Även om lägre patientantal spelade en roll, justerar vi också aktivt vår kommersiella strategi, inklusive en omsegmentering av NHS-områden med ett starkare fokus på konton med hög potential.

Våra distributörsmarknader levererade ett starkt kvartal med 23% tillväxt. Även om försäljningen i dessa marknader tenderar att fluktuera mer på grund av längre ordercykler, förväntar vi oss fortsatt tillväxt under året, med stöd av de strategiska förändringar som genomfördes förra året. Dessa inkluderar ett starkare fokus på våra nyckelpartners och en erhållen upphandling i Saudiarabien.

Under kvartalet har vi stärkt ledningen för försäljningsorganisationen med en ny VP International Markets och lanserar nu förbättrad utbildning och effektivitetsverktyg för säljstyrkan, för ännu bättre kundprioritering, hantering av nya kunder, och försäljningsexpansion. Dessa initiativ syftar till att revitalisera tillväxten över tid och göra oss mindre beroende av underliggande marknadsfluktuationer.

Närmar oss USA-inlämning och första EAP-patienten behandlad

USA är vår viktigaste tillväxtmöjlighet. Med en betydligt större adresserbar marknad och mer fördelaktig prisdynamik än i Europa har en framtida lansering i USA potential att helt förändra skalan av vår verksamhet. Efter de viktiga framstegen under 2025 med två framgångsrika pivotala studier, godkännandet av ett Early Access Program (EAP) och positiva regulatoriska interaktioner med FDA, kvarstår vår plan att lämna in vår NDA-ansökan till FDA i mitten av 2026. Medan de sista delarna av ansökan nu sammanställs, skiftar vårt fokus alltmer mot lanseringsförberedelser, inklusive till exempel uppbyggnad av vår organisation, den kommersiella utrullningsplanen och vår prissättningsstrategi.

Under kvartalet behandlades den första patienten inom ramen för vårt EAP vid Vanderbilt University Medical Center i Nashville, Tennessee. Detta program ger tillgång till vår behandling innan marknadsgodkännande för "svårsederade" patienter – de som inte kan uppnå och bibehålla tillräcklig sederingsnivå med intravenös sedering. FDA:s godkännande av vårt EAP understryker det medicinska behovet av alternativa sederingslösningar för intensivvården. Ur ett operativt perspektiv kommer det att ge oss möjlighet att utbilda betydelsefulla sjukhus inför lansering, testa nyckelprocesser samt inhämta viktig kunskap inför den framtida kommersiella lanseringen.

På väg mot att leverera på våra mål

Vår verksamhet kommer alltid att påverkas till viss del av säsongsvariationer i intensivvårdsbeläggning. Första kvartalet 2026 illustrerar tydligt denna dynamik, där lägre patientantal skapar motvind för vår försäljning. Samtidigt får vi nu betalt för de framsteg vi har gjort med att bygga en mer effektiv organisation och en hälsosammare kostnadsstruktur. Även i en svagare marknad levererade vi solid lönsamhet både på ex-US- och koncernnivå. Därmed ser jag att bolaget är på god väg att leverera på våra ambitiösa mål för året.

Det väntar också spännande tider i USA. Med NDA-ansökan bara några månader bort kan 2026 innebära betydande framsteg mot att erövra marknaden med högst potential för bolaget.

Jag vill tacka våra anställda för deras hängivna engagemang och våra aktieägare för deras förtroende och stöd. Vi är fortsatt fokuserade på att genomföra vår strategi och ser fram emot att uppdatera er om våra framsteg under året.

Johannes Doll, VD och koncernchef

Läs hela delårsrapporten på: Delårsrapporter | Sedana Medical

Detta dokument har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser ska den svenska versionen äga företräde.

Sedana Medical kommer att hålla en telefonkonferens kl. 13:30 (CET) torsdag 23 april 2026.

Om du önskar delta via webcast, gå in på länken nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. https://www.finwire.tv/webcast/sedana-medical/q1-2026/

För deltagande via telefonkonferens: +46 8 4468 2488. Meeting ID: 873 8016 7764 följt av #.