Sedana Medical

Sedana Medical är en svensk medtech- och läkemedelskoncern som utvecklar och levererar inhalationssedering för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter genom kombinationen av den medicintekniska enheten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran). Företaget har direktförsäljning i flera europeiska länder och använder distributörer i övriga regioner. De två pivotala registreringsstudierna nådde sina primära mål och bolagets New Drug Application till FDA har accepterats för granskning, vilket är en viktig milstolpe mot en möjlig lansering i USA [1].

Under 2026 har Sedana Medical förbättrat lönsamheten i kärnverksamheten och stärkt sin likviditet, bland annat genom en ny kreditfacilitet om upp till 50 MSEK, samtidigt som bolaget fokuserar på lanseringsförberedelser för den amerikanska marknaden [2]. Aktuellt är att FDA-granskningen pågår och att ett PDUFA-datum väntas under de närmaste månaderna.