Scandinavian Real Heart

”Vi är mycket glada över att kunna dela med oss av denna positiva uppdatering. Resultaten från implantationstestet visar att Realheart® TAH uppnådde den eftersträvade hjärtminutvolymen, vilket resulterade i adekvat perfusion av kroppen med låg mekanisk stress och skador på röda blodkroppar”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under hela studien fungerade det konstgjorda hjärtat som avsett. Efter en vecka avslutades studien eftersom det hade förekommit tecken på blödning, vilket är en vanlig komplikation vid stora hjärtkirurgiska ingrepp.

”En 7-dagars kronisk implantation är en betydelsefull milstolpe för vår utveckling eftersom denna tid gör det möjligt att bedöma enhetens prestanda i ett djur som är vaket och rörligt och under olika hjärtbelastningar och gör det möjligt att eliminera många postoperativa effekter”, säger VD Ina Laura Perkins.

Bolaget genomför för närvarande ett prekliniskt program för att utvärdera säkerheten och funktionen hos Realheart® TAH innan kliniska studier genomförs på hjärtsviktspatienter. Resultaten från detta test kommer att ligga till grund för ytterligare prekliniska tester av Realheart® TAH och utgöra en integrerad del av de data som används i dialogen med regulatoriska myndigheter.