1. ALLA AKTIER
  2. NYHETER
  3. SANIONA

Saniona

Nyheter Saniona Nyheter alla bolag

Medix kommer att lämna in slutgiltig ansökan för tesofensin efter interaktion med COFEPRIS.

MAR

Saniona (OMX: SANION), ett biopharmaceutiskt företag i klinisk fas, meddelar idag att bolagets partner Medix ser en tydlig regulatorisk väg framåt för tesofensin efter diskussioner med den mexikanska regulatoriska myndigheten, COFEPRIS.

Sedan meddelandet från COFEPRIS, som kommunicerades i Sanionas pressmeddelanden den 6 och 12 november 2024, har Productos Medix S.A. de S.V. (Medix) arbetat nära tillsammans med COFEPRIS kring formen for ett godkännande för tesofensin i Mexiko. Efter dessa diskussioner ser Medix nu en tydlig väg till regulatoriskt godkännande och reviderar sin ansökan baserat på COFEPRIS feedback. Medix förväntar sig att återinlämna sin ansökan i februari.

För mer information, vänligen kontakta
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

Om Saniona
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN2219 som riktar sig mot akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin för fetma är Sanionas mest avancerade kandidat och är licensierad till Medix i Mexiko och Argentina. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår depressiv sjukdom. Sanionas partners inkluderar Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Main Market.
För mer information, besök www.saniona.com.

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-02-10 08:00 CET.

Bifogade filer
Medix kommer att lämna in slutgiltig ansökan för tesofensin efter interaktion med COFEPRIS.

Datum 2025-02-10, kl 08:00
Källa MFN
Bifogade filer
Medix kommer att lämna in slutgiltig ansökan för tesofensin efter interaktion med COFEPRIS.
Affiliate
Ungdomsdeal - 200 kr ! Just nu får alla nya kunder mellan 18 och 25 år 200 kr gratis när man skapar konto på Nordnet, insatt i fonden Nordnet One Balanserad. Bra läge att testa Nordnet!
Investeringar i värdepapper och fonder innebär alltid en risk och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet