1. ALLA AKTIER
  2. NYHETER
  3. SANIONA

Saniona

Nyheter Saniona Nyheter alla bolag

Medix har skickat in ansökan för tesofensine till COFEPRIS igen

MAR

Saniona (OMX: SANION), ett biopharmaceutiskt företag i klinisk fas, meddelar idag att bolagets partner Medix åter har skickat in den marknadsansökan för tesofensine till COFEPRIS som refererats till i Sanionas pressmeddelande den 10 februari.

"Jag gratulerar Medix-teamet till denna viktiga prestation. Efter återkoppling från COFEPRIS har Medix uppdaterat och åter skickat in den fullständiga ansökan för tesofensine – cirka 20 000 sidor – och adresserat alla regulatoriska frågor och förfrågningar", säger Sanionas vd, Thomas Feldthus.

För mer information, vänligen kontakta
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

Om Saniona
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN2219 som riktar sig mot akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin för fetma är Sanionas mest avancerade kandidat och är licensierad till Medix i Mexiko och Argentina. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår depressiv sjukdom. Sanionas partners inkluderar Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Main Market.
För mer information, besök www.saniona.com.

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-02-20 18:45 CET.

Bifogade filer
Medix har skickat in ansökan för tesofensine till COFEPRIS igen

Datum 2025-02-20, kl 18:45
Källa MFN
Bifogade filer
Medix har skickat in ansökan för tesofensine till COFEPRIS igen
Affiliate
Skapa konto direkt med BankID hos Skilling så får du tillgång till tusentals finansmarknader inom valuta, aktier, krypto och mycket mer. Välj bland 1200+ CFD-instrument över 7 tillgångsklasser till konkurrenskraftiga priser. Skilling erbjuder också en kapitalförsäkring.
CFD är komplexa instrument och har en hög risk att förlora pengar snabbt på grund av hävstång. 77% av icke-professionella kunder förlorar pengar när de handlar med CFD med denna leverantör.