Mendus

Förberedelserna för registreringsgrundande studier med vididencel i AML fortskrider enligt plan
Mendus-teamets hårda arbete med att utveckla bolagets ledande produkt vididencel inom akut myeloisk leukemi (AML) har fortsatt att ge resultat under fjärde kvartalet 2024. I december presenterade vi på ASH-konferensen positiva uppdaterade överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II som visade att majoriteten av de behandlade patienterna fortfarande var vid liv efter 41,8 månaders medianuppföljning. Under fjärde kvartalet erhöll vi också positiv feedback från EMA och FDA som bekräftade våra förberedelser inför registreringsstudien. Vi har framgångsrikt avancerat vår tillverkningsallians för storskalig produktion av vididencel. Framstegen under kvartalet håller oss på rätt spår för att kunna vara redo för registreringsgrundande studier med vididencel i AML som vårt huvudprogram under andra halvåret 2025.

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör

Väsentliga händelser Q4 2024

• Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK
• Resultatet för perioden uppgick till -31 515 (-41 165) TSEK
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,63 (-0,95*) SEK
• Kassan förväntas räcka till början av 2026 jämfört med tidigare prognos till Q4 2025
• Mendus presenterade prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immuncheckpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
• Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB.
• Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II vid konferensen ASH 2024. Resultaten visade att majoriteten av AML-patienterna som behandlats med vididencel fortfarande är vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en medianuppföljningstid på 41,8 månader.
• Mendus presenterade också två prekliniska abstracts under ASH-konferensen. Det första abstractet visade synergier mellan vididencel och kombinationen av venetoclax och azacitidin, två huvudläkemedel vid behandling av AML, där venetoclax har en direkt synergistisk effekt på vididencels verkningsmekanism. Det andra abstractet stöder den potentiella användningen av vididencel för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML).
• Mendus rapporterade positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstockscancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel.
• Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, eftersom finansieringen av studien från tredje part hade avslutats.
  

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

• Mendus meddelade en sammanfattning av den regulatoriska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML.

Finansiellt sammandrag koncernen

* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1

Den fullständiga rapporten bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://mendus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/

Websänd investerarpresentation den 13 februari kl. 08:30
Bolaget kommer att ge en livesänd presentation och verksamhetsuppdatering idag kl. 08.30. Presentationen sker på engelska och följs av en frågestund.

Om du önskar delta via webcasten gå in på länken nedan.
https://mendus.events.inderes.com/q4-report-2024/register

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. https://conference.inderes.com/teleconference/?id=5004794