KDventures

Umecrine Cognition genomför för närvarande en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas 1b/2a-studie som utvärderar golexanolon i patienter med primär biliär kolangit, PBC, som upplever kliniskt signifikant och belastande trötthet och kognitiva symtom. Den fördefinierade interimsanalysen av urvalsstorleken, som fortsatt är blindad för bolaget, baserades på den kognitiva domänen i det kliniskt validerade utvärderingsverktyget PBC-40 och bedömde studiens statistiska styrka, det vill säga sannolikheten att uppnå statistiskt tillförlitliga resultat om studien fortsätter enligt nuvarande protokoll. Interimanalysen initierades efter att tre fjärdedelar av den planerade studiestorleken hade genomfört behandlingsperioden. Analysen visade att inga förändringar av studiedesignen eller patientantalet krävs. Studien kommer därför att fortsätta enligt plan, med resultat förväntade under H2 2026.

Huvudsyftet med den pågående delen av studien är att bekräfta säkerhetsprofilen för golexanolon och utvärdera behandlingseffekten på flera sekundära effektmått, inklusive det etablerade PBC-40-måttet samt de nyligen validerade CGI-PBC-verktygen, för att vägleda valet av primära effektmått inför en bekräftande fas 3-studie.

"Vi gläds över beskedet att studien av golexanolon bedöms kunna uppfylla sitt syfte i sin nuvarande utformning och ser fram emot att slutföra den under senare delen av 2026. Läkemedelskandidaten adresserar ett betydande medicinskt behov inom ett område med begränsade behandlingsalternativ, vilket ger substansen en hög kommersiell potential", säger Viktor Drvota, vd för KDventures och Umecrine Cognition.

Om Umecrine Cognition

Umecrine Cognition utvecklar golexanolon, en läkemedelskandidat som verkar på det centrala nervsystemet för att lindra trötthet och kognitiva symtom vid kronisk leversjukdom. Rekryteringen pågår vid fler än 30 europeiska kliniker och resultat från studien beräknas presenteras under andra halvåret 2026.