Isofols partner Solasia avser utöka investeringen i kommande studier av arfolitixorin

GÖTEBORG, Sverige, 3 april 2025 – Isofol Medical AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ISOFOL) meddelar att bolagets japanska utvecklings- och kommersialiseringspartner, Solasia Pharma K.K., avser att investera omkring 140 MSEK i de kommande kliniska fas II- och III-studierna av arfolitixorin i Japan samt i regulatoriska ansökningar om godkännande för behandling av metastaserad kolorektalcancer.

Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.

I samband med att Isofols ordförande Jan-Eric Österlund, vd Petter Segelman Lindqvist, och bolagets medicinska chef Roger Tell just nu besöker Solasia Pharma i Tokyo, Japan, kan Isofol bekräfta detaljerna i Solasias utvecklingsplaner för arfolitixorin och uttrycka sitt fulla stöd till dessa. Solasia Pharma har meddelat sitt utökade engagemang i utvecklingen av Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin och kommer att sponsra kommande japanska fas II- och III-studier. Isofol kommer att stödja det lokala utvecklingsprogrammet och säkerställa att det linjerar med utvecklingsaktiviteterna i andra geografiska regioner.

För att säkerställa finansiering av de kommande kliniska studierna i Japan har Solasia lanserat ett nytt teckningsoptionsprogram omfattande motsvarande 140 MSEK (JPY ~2.1 Mdr) och som uteslutande ska finansiera studierna samt ansökningar till regulatoriska myndigheter. Enligt Solasia planeras den kliniska fas II-studien att genomföras under 2025 och 2026, följt av fas III-studien och regulatoriska ansökningar mellan 2025 och 2029.

Under besöket i Tokyo har Isofol även haft möjligheten att besöka två prominenta sjukhus och affilierade medicinska experter: Professor Dr. Yu Sunakawa vid Department of Clinical Oncology på St Marianna University School of Medicine i Kawasaki, som stödjer Isofol med den pågående fas Ib/II-studien; samt Dr. Takayuki Yoshino, MD, Ph.D., vid Department of Gastrointestinal Oncology, National Cancer Center Hospital East i Chiba, samt medlem i Isofols advisory board. Dr. Yoshino är även ordförande i Japan Society of Clinical Oncology.

Isofol och Solasia har även haft gemensamma möten med den kliniska forskningsorganisation som valts att genomföra det japanska studieprogrammet, för att planera de kommande studierna och konsultationen med den japanska läkemedelsmyndigheten, PMDA.

Vi är mycket glada över Solasias tillit och förtroende för arfolitixorin. Den nya och betydelsefulla investeringen i vår läkemedelskandidat är ett tydligt kvitto på vår partners starka engagemang. Vi delar målsättningen att förbättra prognosen för patienter som behandlas med kemoterapi för svåra former av cancer. Att Solasia nu presenterat sina planer för ett fullständigt utvecklingsprogram i Japan innebär att vi tar ett steg närmare att realisera vår vision. Vi har sätter även stort värde på diskussionerna med professor Sunakawa and
Dr. Yoshino samt deras engagemang i Isofol”, säger Petter Segelman Lindqvist, vd för Isofol.

För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 april 2025, kl. 08.00.

Om Isofol Medical AB (publ)
Isofol Medical AB (publ) är ett forskningsbaserat bioteknikbolag som arbetar för att förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.
www.isofolmedical.com

Om samarbetet med Solasia Pharma K.K.
Isofol Medical AB (publ) har licensierat ut rättigheterna att utveckla och kommersialisera arfolitixorin i Japan till Solasia Pharma K.K, ett bolag som arbetar för att ta innovativa behandlingar till Japan och andra länder i Asien. Enligt avtalet har Isofol rätt till tvåsiffrig royaltyersättning baserat på nettoförsäljningen i Japan såväl som förstagångsbetalning, samt milstolpersättningar vid utvecklings-, regulatoriska-, och försäljningsbaserade delmål.
http://www.solasia.co.jp/en/

Datum 2025-04-03, kl 08:00
Källa MFN
Investera som eToros bästa investerare! Med eToros CopyTrader™, kan du automatiskt kopiera andra investerares beslut. Hitta investerare som du tror på och kopiera deras investeringar i realtid. Inga extra avgifter tas ut för funktionen.
Copy Trading innebär inte investeringsrådgivning. Värdet på dina investeringar kan gå upp eller ner. Du riskerar ditt kapital.