Isofol Medical

Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.

Vd:s kommentar
"Kvartalet har präglats av flera betydelsefulla framsteg för vår läkemedelskandidat arfolitixorin. I mars fick vi ett godkännande från den tyska läkemedelsmyndigheten att starta en klinisk studie med en optimerad dosregim i patienter med metastaserad kolorektalcancer och i april doserades den första patienten. Engagemanget från vår dedikerade utvecklings- och kommersialiseringspartner i Japan har fördjupats ytterligare och deras åtagande att delta i den föreslagna företrädesemissionen är ett styrkebesked”, säger vd Petter Segelman Lindqvist.

Första kvartalet, januari – mars 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0)
• Periodens resultat uppgick till -13 657 TSEK (-8 482)
• Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,05)
• Likvida medel per den 31 mars uppgick till 82 108 TSEK (128 494)

Väsentliga händelser första kvartalet 2025

• Den 27 januari meddelar bolaget att en post hoc per protokollanalys av AGENT-studien, gjord av en extern expertkommitté, har publicerats som abstract på ASCO-GI i USA. Studien visar på signifikant bättre effekt av arfolitixorin i viktiga regioner.
• Den 3 februari meddelar bolaget att Roger Tell återgår till fast anställning som Chief Medical Officer inför starten av den planerade kliniska studien.
• Den 21 mars meddelas att bolaget erhållit godkännande från den tyska läkemedels-myndigheten, BfArM, om att inleda den nya kliniska studien av läkemedelskandidaten arfolitixorin.
• Den 27 mars meddelar bolaget att ett advisory board etablerats med ledande onkologer och experter på kolorektalcancer från USA, Europa och Japan. Rådgivarna kommer att få en viktig roll i den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten arfolitixorin och den kliniska fas Ib/II-studien.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 3 april meddelar bolaget att den japanska utvecklings- och kommersialiserings-partnern, Solasia Pharma K.K., avser att genomföra och finansiera de kommande kliniska fas II- och III-studierna av arfolitixorin i Japan.
• Den 28 april meddelar bolaget att den första patienten inkluderats i den kliniska fas Ib/II-studien som utvärderar läkemedelskandidaten arfolitixorin som en ny potentiell behandling vid metastaserad kolorektalcancer.
• Den 12 maj meddelar bolaget beslut om en fullt garanterad företrädesemission av units om cirka 85 miljoner kronor samt föreslår en övertilldelningsemission om cirka
  10 miljoner kronor. Företrädesemissionen är villkorad av godkännande vid extra bolagsstämma som hålls den 11 juni 2025.

För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56

Margareta Hagman, ekonomichef
E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com
Telefon: 0738-73 34 18

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 maj 2025, kl. 08:00.

Om Isofol Medical AB (publ)
Isofol Medical AB (publ) arbetar för att och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.

www.isofolmedical.com