Isofol Medical

Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.

Vd:s kommentar
"Innan årsskiftet fick vi positiv återkoppling på vår kliniska fas Ib/II-prövning av den tyska regulatoriska myndigheten, BfArM, och nu slutför vi diskussionerna om finalt upplägg inför starten av studien som ska genomföras på det världsledande sjukhuset Charité i Tyskland. Det är också glädjande att vår japanska partner Solasia Pharma K.K. tagit ett strategiskt beslut att aktivt delta i studiens andra del. Att vi dessutom under kvartalet kunnat bekräfta att den kommersiella potentialen i projektet är på blockbusternivå gör att det är med stärkt övertygelse och ny energi vi lägger 2024 bakom oss och tar oss an nästa fas i bolagets utveckling”, säger vd Petter Segelman Lindqvist.

Fjärde kvartalet, oktober – december 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0)
• Periodens resultat uppgick till -13 102 TSEK (-8 883)
• Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,05)
• Kassa och bank per den 31 december uppgick till 96 157 TSEK (138 148)

Januari – december 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (721)
• Periodens resultat uppgick till -43 488 TSEK (-37 071)
• Resultat per aktie uppgick till -0,27 SEK (-0,23)
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024

Väsentliga händelser fjärde kvartalet 2024

• Den 23 oktober meddelar bolaget att ett Late Breaking Abstract rörande läkemedelskandidaten arfolitixorin presenteras som en poster under ENA 2024 i Spanien. Postern beskriver dosberoende cytotoxisk effekt och ökad aktivitet av arfolitixorin vid högre doser i kombination med 5-FU.
• Den 20 november presenterade bolaget en operationell uppdatering under ett investerarmöte som ägde rum i Göteborg och som även gick att följa digitalt via länk. Bolaget presenterade evidensplattformen som ligger till grund för den kommande kliniska studien, den tänkta studiedesignen för fas Ib/II-studien, samt en uppdatering om arfolitixorins kommersiella potential.
• Den 21 november meddelar bolaget att den prövarinitierade Modelle-studien, som utvärderat effekten av arfolitixorin på vävnadsnivå, publicerats i den vetenskapliga tidskriften BJC Reports. Studien visade på dosberoende TS-inhibering med arfolitixorin.
• Den 18 december meddelades att bolagets japanska partner Solasia Pharma K.K. har fattat ett strategiskt beslut att inkludera japanska patienter i fas II-delen av den kommande kliniska fas Ib/II-studien av arfolitixorin i patienter med metastaserad kolorektalcancer.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 27 januari 2025 meddelar bolaget att en post hoc per protokollanalys av AGENT-studien, gjord av en extern expertkommitté, har publicerats som abstract på ASCO-GI i USA. Studien visar på signifikant bättre effekt av arfolitixorin i viktiga regioner.

För övriga väsentliga händelser under året, se tidigare publicerade kvartalsrapporter.

För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56

Margareta Hagman, ekonomichef
E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com
Telefon: 0738-73 34 18

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 februari 2025, kl. 08:00.

Om Isofol Medical AB (publ)
Isofol Medical AB (publ) är ett forskningsbaserat bioteknikbolag som arbetar för att höja livskvaliteten och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med nya dosregimer som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.

www.isofolmedical.com