Hoodin

Med denna uppgradering erbjuder Hoodin världens mest kompletta plattform för automatiserad compliance inom medicinteknik, IVD och läkemedel. Användare får inte bara tillgång till gällande lagar och förordningar utan även de tolknings- och vägledningsdokument som styr hur dessa tillämpas i praktiken.

För RA/QA-team innebär detta:
– Identifiera och följa relevanta guidances för varje EU-regelverk
– Få en harmoniserad översikt över både legala krav och vägledande dokument
– Snabbt förstå hur guidances påverkar compliance-åtgärder och dokumentation
– Automatisera övervakning av ändringar i både regelverk och guidances
– Fatta beslut snabbare med praktiska exempel och rekommenderade arbetssätt
– Förkorta time-to-market genom att eliminera manuellt sök- och tolkningsarbete
– Minska risken för regulatoriska avvikelser vid granskningar och inspektioner
– Stärka kunskapsöverföringen internt och förenkla onboarding av nya medarbetare
– Skapa konkurrensfördel genom att implementera praxis och tolkningar i realtid
 

"Att mappa och integrera guidances direkt till respektive regelverk är något branschen länge har saknat. När notified bodies behandlar dessa dokument som i praktiken obligatoriska, blir de en central del av compliancearbetet. Med vår lösning får användarna en sammanhållen bild av vad som krävs – både på pappret och i verkligheten – och kan omsätta detta i konkreta beslut och handlingar snabbare än någonsin" säger Marcus Emne, VD Hoodin.

Lanseringen sker under hösten 2025 och markerar ännu ett strategiskt steg i Hoodins globala tillväxtresa.