Hoodin

Varför just nu?

Ett unikt regulatoriskt läge

Flera av de mest omfattande regelverken i modern tid träder i kraft – MDR och IVDR är i sin mest krävande fas, AI Act börjar gälla stegvis från 2025, och nya horisontella förordningar som DORA, CPR och Packaging Regulation påverkar medicinteknik, läkemedel och digital hälsa. Bolag tvingas nu hantera många parallella regelverk – ofta i realtid – över flera marknader.

Ökad regulatorisk belastning och kapacitetsbrist

Notified Bodies larmar om flaskhalsar och otillräcklig dokumentation. Team NB, EMA och nationella myndigheter varnar för att kraven kommer öka. Samtidigt saknar många bolag resurser för att hänga med. Ett kritiskt compliance gap växer.

AI har nått regulatorisk mognad

För första gången är tekniken redo – och efterfrågan finns. AI används nu effektivt för att bevaka regelverk, identifiera avvikelser och stödja beslutsfattande i RA/QA. Myndigheter börjar acceptera dessa verktyg som en naturlig del i compliancearbetet.

Compliance har blivit strategisktEfterlevnad är inte längre bara en juridisk fråga – det är en affärsförutsättning. Utan kontroll över regulatoriska krav går det inte att växa, exportera eller bygga partnerskap.

Hoodin är redo – och efterfrågan ökar snabbt

Hoodin har redan bevisat att plattformen skapar konkret kundvärde.Flera strategiska kunder är mycket nöjda – och använder Hoodin för att automatisera kritiska delar av sitt compliancearbete.

Men det är nu efterfrågan skalar upp.När fler regelverk träder i kraft, när tillsynen ökar, och när företag måste säkerställa efterlevnad – blir behovet av en lösning som Hoodin akut. Tajmingen är unik.

Se videon där VD berättar mer om marknadsläget och Hoodins strategi i detta läge:→ https://shorturl.at/lR3I7