Guard Therapeutics

Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten.

Med "Bolaget" eller "Guard Therapeutics" avses Guard Therapeutics International AB (publ) med organisationsnummer 556755-3226.

SAMMANFATTNING AV DELÅRSRAPPORT
Första kvartalet, januari-mars, 2022
Nettoomsättning: 0 KSEK (0)
Resultat före och efter skatt: -18 979 KSEK (-13 272)
Resultat per aktie*: -0,06 SEK (-0,06)
Soliditet**: 91% (81)
Likvida medel: 171 260 KSEK (80 419)

* Resultat per aktie före och efter utspädning: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital per den 31 mars 2022.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER I FÖRSTA KVARTALET

• I början av året godkände den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM en ansökan om att genomföra en omfattande klinisk fas 2-studie av ROSgard i patienter som genomgår hjärtkirurgi. Detta var det första regulatoriska godkännandet av fas 2-studien som har fått namnet AKITA.

• Kort därefter erhölls även godkännande från den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada att expandera AKITA-studien till Kanada.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• I början av april doserades den första patienten i den globala AKITA-studien vid ett studiecenter i Tyskland, och patientrekryteringen inleddes parallellt även i Kanada. I samband med studiestarten presenterades också fördjupad information om studiens utformning och indikativa tidslinjer för patientrekryteringen.

• En ny medarbetare, Torbjörn Larsson, rekryterades till rollen som Head of Chemistry, Manufacturing and Controls. Han tillträder sin tjänst den 1 maj.

KOMMENTAR TILL VÄSENTLIGA HÄNDELSER
Vi ser mycket positivt på att fas 2-studien i hjärtkirurgi, AKITA, nu har inletts. Rekrytering av patienter pågår i både Nordamerika och Europa och vi planerar att inkludera ytterligare länder och prövningscenter för att fullfölja rekryteringen på bästa sätt.

AKITA-studien beräknas omfatta cirka 270 patienter och målet är att dokumentera en njurskyddande effekt av behandling med ROSgard i samband med öppen hjärtkirurgi.