Guard Therapeutics meddelar positivt utfall av den första oberoende säkerhetsanalysen i fas 2b-studien POINTER

MAR

Guard Therapeutics meddelade idag att en oberoende säkerhetskommitté (Data Safety Monitoring Committee, DSMC) har genomfört den första planerade granskningen av säkerhetsdata och rekommenderat bolaget att fortsätta den kliniska fas 2b-studien POINTER enligt plan. Kommittén har granskat studiedata från 67 patienter, vilket motsvarar mer än en tredjedel av det planerade antalet patienter i POINTER-studien med läkemedelskandidaten RMC-035 som njurskyddande behandling vid öppen hjärtkirurgi.

”Vi är mycket glada över kommitténs besked. Rekryteringen till studien fortsätter nu enligt det befintliga studieprotokollet, och vi förväntar oss att kunna redovisa resultatet från nästa analys, som omfattar ungefär två tredjedelar av det totala antalet planerade patienter, under andra kvartalet 2025”, säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald. ”Samtidigt går rekryteringen fortsatt mycket bra, och vi har nu tagit in hälften av det planerade antalet patienter till studien”.

Patientrekryteringen förväntas avslutas under det tredje kvartalet 2025, och de övergripande studieresultaten förväntas vara tillgängliga cirka 6 månader efter att rekryteringen har avslutats.

Datum 2025-02-27, kl 18:30
Källa MFN
Alla Aktier tipsar: Har du redan ett konto på Avanza? Varför inte skapa ett på Nordnet också och jämföra funktioner, courtage mm. Det tar inte lång tid, du fixar det direkt här med BankID
Investeringar i värdepapper och fonder innebär alltid en risk och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet