25% av patienterna rekryterade till Guard Therapeutics kliniska fas 2b-studie POINTER

Guard Therapetics meddelar idag att bolaget nått ett viktigt delmål, då 25 % av det planerade antalet patienter nu har inkluderats i den kliniska fas 2b-studien POINTER med läkemedelskandidaten RMC-035 som njurskyddande behandling vid öppen hjärtkirurgi. Nästa stora milstolpe är resultatet av den första av två oberoende och för bolaget blindade säkerhetsanalyser, vilken förväntas under första kvartalet 2025.

”Efter studiestart i Kanada i augusti och efterföljande start i Europa i oktober har nu samtliga deltagande kliniker öppnat för patientrekrytering. Det är glädjande att patienter nu doserats i alla de aktuella länderna, och givetvis mycket sporrande för det fortsatta genomförandet av POINTER-studien”, säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald.
 
Under studiens genomförande kommer en oberoende säkerhetskommitté (Data Safety Monitoring
Committee, DSMC) att granska studiedata avseende säkerhet vid två tillfällen, efter en respektive två tredjedelar av det planerade antalet patienter. Den första analysen förväntas att vara tillgänglig under det första kvartalet 2025.
 
”Även om analyserna kommer att vara blindade för bolaget planerar vi att kommunicera de övergripande slutsatser och rekommendationer som vi erhåller avseende studiens fortsatta genomförande”, säger Tobias Agervald.

Datum 2025-01-08, kl 08:00
Källa MFN
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 125 000 sidvisningar och 17 000 unika besökare per månad. Vår discord har 7800 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!