1. ALLA AKTIER
  2. NYHETER
  3. EGETIS THERAPEUTICS

Egetis Therapeutics

Nyheter Egetis Therapeutics Nyheter alla bolag

Egetis tillkännager exklusivt distributionsavtal med Er-Kim för Emcitate® i Turkiet

Stockholm, Sverige, 16 juni 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget, genom sitt helägda dotterbolag Rare Thyroid Therapeutics International AB, har ingått ett exklusivt distributionsavtal med Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. (“Er-Kim”) för att tillhandahålla Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist i Turkiet.

Nicklas Westerholm, vd för Egetis, kommenterade: “Vi är mycket glada över att inleda detta partnerskap med Er-Kim, en idealisk samarbetspartner för att öka tillgången till Emcitate för MCT8-brist, med deras starka meritlista vad gäller att introducera nya läkemedel till patienter i tillväxtmarknader i Europa, inklusive Turkiet.

“Vi lanserade Emcitate i den första marknaden, Tyskland, den 1 maj 2025, och planerar att kommersialisera Emcitate själva inom EU och USA. I Japan har vi ett exklusivt licensavtal för utveckling och kommersialisering av Emcitate med Fujimoto Pharmaceuticals. Detta är det första distributionsavtalet vi har undertecknat för Emcitate och vi ser fram emot att ingå fler avtal i andra regioner.”

Cem Zorlular, vd för Er-Kim, kommenterade:
“Vi är glada över att samarbeta med Egetis för att utöka tillgången till denna behandling för patienter med MCT8-brist i Turkiet.”

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicklas Westerholm, vd
+46 (0) 733 542 062
nicklas.westerholm@egetis.com
 
Karl Hård, Head of Investor Relations & Business Development
+46 (0) 733 011 944
karl.hard@egetis.com

Om Egetis Therapeutics AB


Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratricol) utvecklas som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate i EU den 13 februari 2025 och Egetis lanserade Emcitate i det första landet, Tyskland, den 1 maj 2025.

Efter dialog med FDA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad, registreringsgrundande studie på minst 16 utvärderbara patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Som tidigare kommunicerats kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer Bolaget även att informera när topline resultat förväntas och när Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan under 2025.

Tiratricol har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har tiratricol även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har tiratricol erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.

Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för calmangafodipir har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats. Calmangafodipir har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics (Nasdaq Stockholm: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

About Er-Kim

Established in 1981, Er-Kim stands at the forefront of biopharmaceutical innovation, partnering with over 40 global leaders to revolutionize patient care in key international markets. Our pioneering business models, tailored for sustainability and flexibility, have positioned us as a full-service solution, extending our reach to over 600 million patients through our fully-owned affiliates. With a dedicated team of over 300 professionals worldwide and revenues exceeding EUR 305 million, Er-Kim is not just a partner but a trailblazer in healthcare, continually setting new standards in commercialization and patient access. For more information, please visit http://www.er-kim.com/.

Bifogade filer

Egetis tillkännager exklusivt distributionsavtal med Er-Kim för Emcitate® i Turkiet

Datum 2025-06-16, kl 07:00
Källa MFN
Bifogade filer
Egetis tillkännager exklusivt distributionsavtal med Er-Kim för Emcitate® i Turkiet
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 125 000 sidvisningar och 17 000 unika besökare per månad. Vår discord har 7800 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!