Egetis submits responses to the European Medicines Agency’s Day 120 List of Questions for the Marketing Authorisation Application for tiratricol (Emcitate®)

Stockholm, Sweden, August 14, 2024. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (Nasdaq Stockholm: EGTX), today announced that the Company has submitted responses to the Day 120 List of Questions received from the European Medicines Agency for the Marketing Authorisation Application (MAA) for tiratricol (Emcitate®) for the treatment of MCT8 deficiency. The next expected step in the review process, the Day 180 list of outstanding issues, is expected in October 2024.
 
Nicklas Westerholm, CEO, Egetis Therapeutics, commented: “The timely responses to EMA’s Day 120 list of questions for our marketing authorisation application for tiratricol (Emcitate®) is an important milestone for Egetis. There is currently no approved treatment for patients with MCT8 deficiency. I’m delighted that the submission team at Egetis has been able to address all questions from EMA and we look forward to continuing the dialogue with EMA in October.”

Datum 2024-08-14, kl 08:00
Källa MFN
SAVR är investeringsplattformen som utmanar branschen och gör det både enklare och roligare att investera. Betala aldrig för mycket! Alla aktier och ETF:er från 1 kr, och få upp till 50 % rabatt på alla fonder. Automatiskt courtage och samma enkla prismodell på alla marknader.
Investeringar i värdepapper och fonder innebär alltid en risk och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet