FDA-ansökan om 510(k)-clearance inlämnad

MARKN.

Duearity har nu lämnat in bolagets tekniska fil, en ansökan om 510(k)-clearance, till FDA i USA samt betalat avgifterna. Målsättningen är att Duearity erhåller ett godkännande för bolagets tinnitusprodukt Tinearity G1 under första halvåret 2023.

Processen med att lämna in ansökan om 510(k)-clearance är nu slutförd. Ett godkännande från FDA innebär att Duearity ges rätten att marknadsföra och sälja bolagets tinnitusprodukt Tinearity G1 i USA. Målsättningen är att granskningsprocessen är färdig under första halvåret 2023 och samtidigt arbetar Duearity med att etablera en organisation som ska ansvara för marknadsföring, försäljning, distribution samt övriga väsentliga uppgifter.

Datum 2022-12-12, kl 12:40
Källa MFN
SAVR är investeringsplattformen som utmanar branschen och gör det både enklare och roligare att investera. Betala aldrig för mycket! Alla aktier och ETF:er från 1 kr, och få upp till 50 % rabatt på alla fonder. Automatiskt courtage och samma enkla prismodell på alla marknader.
Investeringar i värdepapper och fonder innebär alltid en risk och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet