Diamyd Medical

- Emissionen inklusive teckningsoptioner, som följer på den kapitalanskaffning vi gjorde innan sommaren, ger oss möjlighet att förverkliga alla värden som finns i Diamyd Medical, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Med start nu också i USA har vi har tagit ett avgörande steg framåt med den registreringsgrundande precisionsmedicinska fas 3-studien DIAGNODE-3. Stort fokus ligger på patientrekrytering och färdigställande av vår tillverkningsfacilitet i Umeå samtidigt som vi inväntar resultat från pågående boosterstudie och start av preventionsstudie med Diamyd. I enlighet med bolagets vision att bota typ 1-diabetes och våra insikter inom precisionsmedicin kommer vi nu även att utvärdera en breddning vår antigen-specifika teknologiplattform för att kunna hjälpa samtliga som drabbas av sjukdomen.

Huvudsakliga villkor för Företrädesemissionen
Styrelsen i Diamyd Medical har idag fattat beslut om Företrädesemissionen samt beslutat att kalla till extra bolagsstämma för dennes efterföljande godkännande av styrelsens beslut om Företrädesemissionen. Företrädesemissionen genomförs på följande huvudsakliga villkor:

• Företrädesemissionen omfattar högst 28 594 104 units, motsvarande en emissionslikvid om cirka 243 MSEK före avdrag för relaterade emissionskostnader.
• Den som på avstämningsdagen den 13 oktober 2023 är införd i aktieboken som aktieägare i Diamyd Medical kommer att för varje en (1) innehavd A- respektive B-aktie, erhålla en (1) uniträtt av samma serie. Tre (3) uniträtter ger härvid rätt att teckna en (1) ny unit av motsvarande aktieserie, innebärande en teckningsrelation om 1:3.
• Varje unit innehåller en (1) aktie, av antingen serie A eller B, en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO3 för motsvarande aktieserie samt en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO4 för motsvarande aktieserie.
• Teckningskursen i Företrädesemissionen uppgår till 8,50 SEK per unit, motsvarande en rabatt om cirka 9,6 procent jämfört med den teoretiska kursen efter avskiljandet av uniträtter (TERP), baserat på det volymvägda genomsnittspriset (VWAP) för B-aktien den 20 september 2023 på Nasdaq First North Growth Market.
• Sista dagen för handel i Diamyd Medicals B-aktier inklusive rätt att erhålla uniträtter i Företrädesemissionen är den 11 oktober 2023. B-aktierna handlas exklusive rätt att erhålla uniträtter i Företrädesemissionen från och med den 12 oktober 2023.
• Avstämningsdagen för Företrädesemissionen är den 13 oktober 2023.
• Teckningsperioden i Företrädesemissionen är den 17 oktober 2023 - 31 oktober 2023.
• Handel i uniträtter (UR B) kommer att äga rum på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 17 oktober 2023 till och med den 26 oktober 2023 och handel i BTU (BTU B) kommer att äga rum på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 17 oktober 2023 till och med den 20 november 2023. Ingen handel kommer att ske i varken uniträtter eller BTU av serie A.
• Teckningsoptioner av serie TO3B och TO4B förväntas tas upp till handel på Nasdaq First North Growth Market i nära samband med att Företrädesemissionen har registrerats hos Bolagsverket och BTU växlats till stamaktier och teckningsoptioner.
• De fullständiga villkoren för Företrädesemissionen samt ytterligare information om Bolaget kommer att redovisas i det EU-tillväxtprospekt som beräknas offentliggöras och publiceras på Bolagets hemsida den 16 oktober 2023 ("Prospektet").
• Företrädesemissionen är föremål för bolagsstämmans godkännande. Styrelsen har beslutat att kalla till en extra bolagsstämma den 10 oktober 2023. Kallelse kommer att offentliggöras genom ett separat pressmeddelande.

Bakgrund och motiv
Diamyd^® är en antigenspecifik immunoterapi för individer som bär på en gemensam riskgen som kallas för HLA DR3-DQ2. Genen bärs av upp till 40 procent av de miljontals individer i världen som är i riskzonen för, eller har diagnostiserats med, autoimmun diabetes. Genom att ingripa tidigt i sjukdomsförloppet och bevara så mycket som möjligt av den egna insulinproduktionen kan komplikationerna av autoimmun diabetes motverkas som bland annat omfattar hjärt-kärlsjukdom, retinopati (en ögonsjukdom som kan leda till blindhet), neuropati (en nervsjukdom som kan leda till amputationsbehov och smärta) och nefropati (en njursjukdom som kan leda till njursvikt), minskas avsevärt. Här har Diamyd Medical ett brett fokus på förebyggande medicin genom den registreringsgrundande precisionsmedicinska fas 3-studien DIAGNODE-3 samt den kommande och nyligen godkända preventionsstudien DiaPrecise. FDA godkände i november 2022 studiestarten för DIAGNODE-3 i USA och nyligen initierades den första kliniken i USA. Ett tiotal amerikanska kliniker kommer att adderas till de cirka 50 kliniker som redan aktiverats i åtta europeiska länder.

Styrelsen för Diamyd Medical erbjuder nu aktieägare att delta i Företrädesemissionen som kommer att bidra med rörelsekapital för att genomföra studierna inom önskad tidsram. Bolagets rörelsekapitalbehov för de kommande tolv månaderna (till oktober 2024) beräknas uppgå till cirka 80 MSEK utöver likvida medel om cirka 125 MSEK enligt nuvarande plan. I syfte att kapitalisera Bolaget med rörelsekapital och skapa förutsättningar för att säkerställa fullföljande av Bolagets affärsplan och strategi beslutade styrelsen den 20 september 2023 om att genomföra Företrädesemissionen.

Emissionslikvidens användning
Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget en initial emissionslikvid om cirka 243 MSEK före avdrag för emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 12 MSEK. Skulle styrelsen besluta om en utökningsemission tillförs Bolaget vid fullt utnyttjande ytterligare 20 MSEK, netto 19,2 MSEK efter emissionskostnader. Likaledes skulle samtliga teckningsoptioner vid fullt utnyttjande, förutsatt full teckning i Företrädesemissionen och att utökningsemissionen genomförs till högsta möjliga belopp, generera ett tillskott om cirka 418 MSEK, det vill säga cirka 401 MSEK efter avdrag för relaterade emissionskostnader. Samtliga likvider avses disponeras för följande ändamål angivna i prioritetsordning:

• Cirka 70 procent ska användas för den kliniska utvecklingen av Diamyd^®, främst för DIAGNODE-3.
• Cirka 15 procent ska användas för att fortsätta utvecklingen av anläggningen i Umeå för tillverkning av GAD65.
• Cirka 10 procent ska användas för allmän administration och övrigt.
• Cirka 5 procent kan komma att användas för att bredda Bolagets antigen-specifika immunoterapiplattform.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

Ovan preliminär tidplan förutsätter att Prospektet godkänns och kan offentliggöras vid beräknad tidpunkt 16 oktober 2023.

Teckningsförbindelser
Styrelseledamot och grundare Anders Essen-Möller har åtagit sig att teckna units i Företrädesemissionen för 7 MSEK, motsvarande cirka 2,9 procent av Företrädesemissionen. Ingen ersättning utgår för lämnade teckningsförbindelser. Teckningsförbindelserna är ej heller säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller liknande arrangemang.

Teckningskurs och teckningstid för teckningsoptioner av serie TO3
Två (2) teckningsoptioner av serie TO3 berättigar till teckning av en (1) ny aktie av motsvarande aktieserie i Bolaget under perioden 2 september 2024 - 30 september 2024 till en teckningskurs om 11,00 SEK.

Teckningskurs och teckningstid för teckningsoptioner av serie TO4
Två (2) teckningsoptioner av serie TO4 berättigar till teckning av en (1) ny aktie av motsvarande aktieserie i Bolaget under perioden 3 mars 2025 - 31 mars 2025 till en teckningskurs om 16,00 SEK.

Utökningsemission
Under förutsättning att Företrädesemissionen fulltecknas kan styrelsen i Diamyd Medical komma att fatta beslut om en utökning av emissionen om högst 2 352 941 units innehållandes B-aktier motsvarande en emissionslikvid om ytterligare högst cirka 20 MSEK. Tilldelning i utökningsemissionen sker diskretionärt av styrelsen och är primärt riktad till befintliga aktieägare och strategiska investerare som har tecknat units i Företrädesemissionen men ej erhållit full tilldelning, Utökningsemissionen kan således komma att öka den totala emissionslikviden i Företrädesemissionen till cirka 263 miljoner kronor före relaterade emissionskostnader.

Aktier och aktiekapital
Under förutsättning att Företrädesemissionen fulltecknas kommer Diamyd Medicals aktiekapital att initialt öka med 2 900 050,0487 SEK från 8 700 150,3488 SEK till 11 600 200,3975 SEK och antalet aktier med 28 594 104 från 85 782 314 aktier till 114 376 418 aktier, innebärande att antalet A-aktier efter en fulltecknad Företrädesemission skulle uppgå till 3 408 297 och antalet B-aktier uppgå till 110 968 121.

Aktieägare som väljer att inte delta i Företrädesemissionen kommer därmed att vidkännas en utspädningseffekt motsvarande maximalt cirka 25 procent av antalet aktier och röster, beräknat på nya aktier dividerat med totalt antal utestående aktier efter Företrädesemissionen, men har möjlighet att ekonomiskt kompensera sig för utspädningseffekten genom att sälja sina erhållna uniträtter av serie B.

Om styrelsen i Diamyd Medical vid fulltecknad Företrädesemission fattar beslut om utökningsemissionen och den utnyttjas till högsta möjliga belopp kommer antalet aktier jämfört med ovan öka till 116 729 359, varav 3 408 297 är A-aktier och 113 321 062 är B-aktier, och aktiekapitalet öka till 11 838 838,6378 SEK. Aktieägare skulle vidkännas en utspädningseffekt om ytterligare högst cirka 2 procent av antalet aktier. Aktieägare som väljer att inte teckna i Företrädesemissionen kan därmed som högst vidkännas en utspädningseffekt motsvarande cirka 27 procent av antalet aktier och cirka 26,6 procent av det totala antalet röster.

Vid fullt utnyttjande av båda teckningsoptionerna (förutsatt att Företrädesemissionen fulltecknas) skulle det innebära en ytterligare utspädning om cirka 20 procent av antalet aktier och cirka 20 procent av rösterna. Utspädningen av ett fullt utnyttjande av båda teckningsoptionerna efter en beslutad och fullt tecknad utökningsemissionen (likaså efter fullt tecknad företrädesemission) skulle innebära en utspädning om cirka 21 procent av antalet aktier och cirka 21 procent av antalet röster.

Prospekt
Ett EU-tillväxtprospekt innehållande fullständiga villkor och anvisningar för Företrädesemissionen kommer att offentliggöras och tillgängliggöras innan teckningsperioden inleds på Diamyd Medicals hemsida, www.diamyd.com, på Aqurat Fondkommission AB hemsida, www.aqurat.se, samt på G&W Fondkommissions hemsida, www.gwkapital.se.

Rådgivare
G&W Fondkommission agerar finansiell rådgivare till Diamyd Medical i samband med Företrädesemissionen. Advokatfirman Delphi är legal rådgivare till Bolaget och Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning mot typ 1-diabetes. Diamyd^® är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. DIAGNODE-3, en bekräftande fas III-studie rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder och har startat i USA. En större metastudie samt bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där Diamyd^® administrerats direkt i lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes har visat statistisk signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion vid 15 månader. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen^® för att återskapa kroppens insulinproduktion samt som ett läkemedel för att förebygga kraftigt sänkt blodsocker. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.