Diamyd Medical

Diamyd Medical är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar precisionsmedicin för att förebygga och behandla typ 1‑diabetes. Bolagets ledande kandidat, retogatein (rekombinant humant GAD65), är en antigenspecifik immunoterapi riktad mot patienter med HLA DR3‑DQ2‑genotypen och har tilldelats det globala generiska namnet retogatein [1]. DIAGNODE‑3, företagets pivotala fas 3‑studie, har slutfört screening och rekryteringen närmar sig slutet samtidigt som den primära effektavläsningen har tidigarelagts efter samstämmighet med FDA [2] [3].

Retogatein är utvecklad för att bevara kroppsegen insulinproduktion genom att inducera antigenspecifik immunologisk tolerans mot GAD65, en strategi som tidigare visat lovande resultat i genetiskt definierade patientgrupper [2]. En interimsanalys baserad på cirka 170 deltagare med 15 månaders uppföljning är planerad till slutet av mars 2026, vilket utgör en av de närmaste viktiga katalysatorerna för bolaget [2].