Diamyd Medical

- Presentationerna belyser vår datadrivna strategi för att förebygga och behandla typ 1-diabetes, med betoning på den viktiga rollen av ett precisionsmedicinskt tillvägagångssätt baserat på genetik, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Genom att rikta in oss på de som har störst sannolikhet att dra nytta av immunoterapin Diamyd^® kan vi göra en meningsfull skillnad för patienternas behandlingsresultat.

Posterpresentationer vid ISPAD 2024
Vid ISPAD kommer två posterpresentationer att visa upp Diamyd Medicals precisionsmedicinska tillvägagångssätt i den kliniska utvecklingen av Diamyd^® immunoterapi:

1. "A Follow-Up on the Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial DIAPREV-IT Evaluating the Effect of GAD-Alum on the Progression to Type 1 Diabetes in Children with Multiple Islet Cell Autoantibodies"

   - Huvudförfattare: Professor Helena Elding Larsson (Malmö, Sverige)

Detta abstract rapporterar resultat från en uppföljningsstudie av DIAPREV-IT-prövning som undersöker huruvida två subkutana injektioner av Diamyd^® (GAD-alum) kan fördröja uppkomsten av steg 3 typ 1-diabetes hos barn med flera autoantikroppar. Även om analysen är baserad på ett begränsat antal datapunkter, indikerar resultaten, trots att de inte uppnår statistisk signifikans, att Diamyd^® kan fördröja progressionen från steg 1 eller steg 2 till steg 3 typ 1-diabetes med upp till 7 år hos barn som bär HLA DR3-DQ2 haplotypen. Ingen behandlingseffekt har observerats hos barn som är negativa för HLA DR3-DQ2, vilket förstärker vikten av ett precisionsmedicinskt tillvägagångssätt.

2. "Exploring HLA Genotype Variations in Type 1 Diabetes: Implications for Precision Medicine and Immunotherapy Response"

    - Huvudförfattare: Professor Johnny Ludvigsson (Linköping, Sverige)

Analysen undersöker variationen i frekvensen av HLA DR3-DQ2-genotypen över olika geografiska regioner samt ålder och kön i flera kliniska studier med immunterapin Diamyd^®. Resultaten visar en hög förekomst av HLA DR3-DQ2-haplotypen i Europa och i USA, med variationer som speglar den komplexa interaktionen mellan geografi, ålder och kön hos patienter med typ 1-diabetes. Resultaten ger viktiga insikter om heterogeniteten hos typ 1-diabetes och behovet av ett precisionsmedicinskt tillvägagångssätt i framtida behandlingar.

Muntlig presentation vid IDS 2024 Satellitsymposium
Vid IDS 2024 kommer Diamyd Medical att delta i ett satellitsymposium organiserat av Abbott med följande presentation:

"Clinical Study Results of Diamyd^® Antigen-Specific Immunotherapy to Preserve ß-Cell Function and Improve Glycemic Control in Type 1 Diabetes Patients with HLA DR3-DQ2"

    - Talare: Anton Lindqvist, Chief Scientific Officer, Diamyd Medical

Presentationen fokuserar på hur Diamyd^®-immunoterapi förbättrar glykemisk kontroll hos patienter som bär HLA DR3-DQ2-genotypen. Med glykemiska mått baserade på HbA1c och kontinuerlig glukosövervakning visar presentationen den terapeutiska potentialen och den kliniska nyttan med Diamyd^® för att bevara egen insulinproduktion.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för förebyggande och behandling av typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas III-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas IIb-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1- diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen^® som en komponent i behandlingen av metabola sjukdomar. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.