Diamyd Medical

- Att DIAGNODE-3 har valts ut för ett dedikerat symposium av ADA:s vetenskapliga programkommitté är en ära och understryker den vetenskapliga betydelsen av detta fas 3-program samt den ökande uppmärksamheten kring precisionsmedicinska behandlingsstrategier vid typ 1-diabetes, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical.

Resultatet från den fördefinierade 15-månaders interimsanalysen av effekt i DIAGNODE-3, baserad på data från 174 utvärderingsbara deltagare, väntas offentliggöras av bolaget i slutet av mars 2026. Vid symposiet kommer studiedesign, den vetenskapliga bakgrunden för den precisionsmedicinska behandlingstrategin samt en diskussion av interimsresultatet att presenteras.

Symposiet, med titeln "Precision Medicine for New-Onset Type 1 Diabetes: Interim Phase 3 Outcomes of Retogatein (rhGAD65) Antigen Immunotherapy in DIAGNODE-3," kommer att ledas av Dr. Emily Sims (Indiana University School of Medicine) och inkludera presentationer av:

· Dr. Jason Gaglia (Harvard Medical School)

· Professor Johnny Ludvigsson (Linköpings universitet)

· Dr. Thomas W. Donner (Johns Hopkins University School of Medicine)

Symposieinformation
Titel: Precision Medicine for New-Onset Type 1 Diabetes: Interim Phase 3 Outcomes of Retogatein (rhGAD65) Antigen Immunotherapy in DIAGNODE-3

Ämnsenområde: Clinical Therapeutics

Datum: 8 juni, 2026

Tid: 3:15 PM - 4:15 PM (Central Time)

Program
3:15 PM - 3:30 PM

Clinical Benefits of Endogenous Insulin Preservation in Type 1 Diabetes

Talare: Jason Gaglia, MD, MMSc; Harvard Medical School

3:30 PM - 3:45 PM

Clinical Development of a GAD65 Antigen-Specific Immunotherapy: Design of a Precision Medicine Phase 3 Trial Based on HLA Genetics

Talare: Johnny Ludvigsson, MD, PhD; Linköping University

3:45 PM - 4:00 PM

15-Month Interim Safety and Efficacy Outcomes from the Phase 3 DIAGNODE-3 Trial

Talae: Thomas W. Donner, MD; Johns Hopkins University School of Medicine

Ytterligare information finns i programmet för ADA Scientific Sessions: https://eppro02.ativ.me/appinfo.php?page=Session&project=ADA26&id=S175&server=eppro02.ativ.me

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes. Retogatein (rhGAD65) formulerad med alum är en antigenspecifik immunoterapi under utveckling som är utformad för att inducera antigenspecifik immunologisk tolerans mot GAD65 och bevara kroppens insulinproduktion hos personer med typ 1-diabetes som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Retogatein har beviljats Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Stadium 3 (kliniskt diagnostiserad, symptomatisk) typ 1-diabetes. Fast Track Designation har även beviljats för behandling av Stadium 1 och 2 (pre-symptomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3 är en bekräftande fas 3-studie med potential för en accelererad godkännandeprocess i USA och genomförs vid 57 kliniker i åtta europeiska länder samt i USA hos personer med nydebuterad (Stadium 3) typ 1-diabetes. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, DIAGNODE-2, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad grupp individer med Stadium 3 typ 1-diabetes i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3-studien har endast inkluderat individer som bär på den gemensamma genotyp som kallas HLA DR3-DQ2 och som utgör cirka 40 procent av personer med typ 1-diabetes i Europa och USA. En biotillverkningsanläggning är under uppbyggnad i Umeå för tillverkning av retogatein (rekombinant GAD65-protein), den aktiva substansen i den antigenspecifika immunoterapin. Diamyd Medical är även en större ägare i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB samt i artificiell intelligens-bolaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.