Devyser Diagnostics
Devyser stärker sin närvaro på den amerikanska marknaden med CMS-prissättning för PrenatalDetect RHD-test
Devyser meddelar idag att Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) har fastställt det slutgiltiga priset för företagets PrenatalDetect RHD-test (CPT 0536U) till 192 dollar. Det icke-invasiva testet for typning av fetalt RhD utförs vid Devyser Genomic Laboratories, företagets CLIA-certifierade och CAP-ackrediterade labb i USA. Prissättningen kommer att införas i 2026 års Medicare Clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) och träder i kraft den 1 januari 2026.
”Detta innebär en viktig milstolpe för Devyser Genomic Laboratories. CMS prissättningsbeslut möjliggör ersättning för vårt PrenatalDetect RHD-test och stöder vårt uppdrag att tillhandahålla innovativ och högkvalitativ prenatal diagnostik till blivande mammor”, säger Jan Wahlström, VD för Devyser.
Medicare-prissättning fungerar ofta som riktmärke för ersättning från privata försäkringsbolag och banar väg för bredare användning och förbättrad tillgång. Detta beslut är också i linje med de kliniska riktlinjerna för 2024 från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), som rekommenderar utökad användning av test för genotyping av fetalt RhD för att optimera den begränsade tillgången till anti-D-immunoglobulin.
”Genom att fastställa ett konkurrenskraftigt pris för vårt PrenatalDetect RHD-test har CMS gjort denna teknik mer tillgänglig för patienter, vårdgivare och betalare. Det kommer att bidra till att möjliggöra mer likaberättigad tillgång till högkvalitativa prenatala tester inom hela sjukvårdssystemet”, säger Theis Kipling, CCO på Devyser.
Om PrenatalDetect RHD
PrenatalDetect RHD är en serviceprodukt som erbjuder ett mycket känsligt och noggrant test avsett för icke-invasiv screening av fostrets RHD. Genom att fastställa fostrets RHD-status från moderns plasma ger det information om fostrets RHD-status som kan stödja kliniska beslut för Rh-negativa gravida kvinnor och hjälpa till att effektivisera patientens testflöden.
Ansvarsfriskrivning: PrenatalDetect RHD är ett laboratorieutvecklat test som erbjuds exklusivt av Devyser Genomic Laboratories. Testet har utvecklats och validerats enligt CLIA för komplexa analyser. Testet har inte godkänts av FDA. Resultaten bör tolkas tillsammans med andra kliniska fynd och laboratorieresultat.
| Datum | 2025-11-28, kl 15:00 |
| Källa | MFN |
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 125 000 sidvisningar och 17 000 unika besökare per månad. Vår discord har 7800 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!