Devyser Diagnostics

”Det är mycket glädjande att se de avtryck vi gör inom diagnostikområdet. Jag är precis hemkommen från ASHI, den stora transplantationskongressen i USA, och det är helt klart att mycket går vår väg för närvarande. Detta gäller dock inte bara transplantationsområdet utan också våra övriga områden.

Under kvartalet har ett flertal milstolpar uppnåtts. Vi har flyttat all vår produktion och utveckling till våra nu godkända nya lokaler. Under kvartalet har ett flertal registreringar av produkter runt om i världen erhållits samtidigt som utvecklingen av nya produkter fortsätter med oförminskad hastighet."

Fredrik Alpsten, VD, Devyser

Kvartalet juli - september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 48,7 (46,7) motsvarande en ökning med 4,4 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 7,2 procent.
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 35,2 (39,6) vilket motsvarar en bruttomarginal på 72,3 procent (85,0).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -23,7 (-7,8).
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -23,2 (-6,0).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,41 (-0,37).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -12,9 (-13,9).

Perioden januari - september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 152,7 (123,9) motsvarande en ökning med 23,3 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 23,7 procent.
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 118,5 (104,8) vilket motsvarar en bruttomarginal på 77,6 procent (84,6).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -59,0 (-40,4).
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -58,3 (-40,5).
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -3,56 (-2,51).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -45,4 (-56,0).

Viktiga händelser under kvartalet
Vann upphandling i Italien
I juli vann Devyser en upphandling med sitt NGS-test för cystisk fibros, Devyser CFTR. Avtalet med Policlinico Milano gäller i tre år med möjlighet till ett års förlängning. Det uppskattade ordervärdet är upp till 5,9 MSEK.

Aktien och nyemissioner
Under kvartalet genomfördes två nyemissioner i samband med utnyttjande av personaloptioner. Emissionerna tillförde bolaget MSEK 2,2.

Viktiga händelser efter kvartalets utgång
Devyser presenterade nya innovationer och studier
Devyser fortsätter att investera i produktutveckling. På ASHI 2024, den i USA ledande transplantationskongressen, i slutet av oktober presenterades sex postrar och ett abstract rörande nya innovativa Devyser-produkter och kliniska resultat med Devyser produkter. Dessa visade bland annat på fördelarna med våra produkter jämfört med konkurrenterna.

Devyser avslutar avtal om likviditetsgaranti
I oktober meddelade Devyser att avtalet gällande likviditetsgaranti med Carnegie Investement Bank avslutas den 29 november 2024. Devyser bedömer att rådande handel och därmed likviditeten i aktien är god och att behovet av en likviditetsgaranti därmed är begränsad.

Utökat samarbete med Thermo Fisher
Utöver de kommersiella villkoren i samarbetsavtalet med Thermo Fisher har vi nu också kommit överens om planen för att ta Devysers produkt för detektering av cellfritt DNA i blod hos njurtransplanterade patienter till ett FDA godkännande. Genom att få tillgång till Thermo Fishers regulatoriska resurser kommer Devyser med detta tillägg i avtalet öka chanserna betydligt till ett snabbt och kostnadseffektivt FDA-godkännande. Då det ännu inte finns en FDA-godkänd produkt har ett FDA- godkännande potential att helt förändra hur monitorering vid njurtransplantationer görs i USA. Detta då man kommer kunna ge patienter tillgång till snabbare testresultat.

Registreringsgodkännande av Devyser Compact i Kina
Devyser har uppnått en betydande regulatorisk milstolpe genom sin första marknadsregistrering hos Kinas National Medical Products Administration (NMPA) för Devyser Compact, ett IVDR-certifierat genetiskt test för detektering av kromosomavvikelser hos foster. Snabb prenatal detektion är en klass III produkt i Kina. Det regulatoriska godkännandet möjliggör för Devyser att marknadsföra Devyser Compact i Kina och lägger också grunden för framtida regulatoriska godkännanden av Devysers enkla, snabba och precisa genetiska testlösningar.

Presentation
Rapporten kommer att presenteras via en audiocast kl 09:00 idag. Registrering görs via https://ir.financialhearings.com/devyser-diagnostics-q3-report-2024/register.

Denna rapport samt tidigare ekonomiska rapporter finns på bolagets hemsida https://investors.devyser.com/sv/rapporter-presentationer.