Devyser Diagnostics

”Devyser redovisar fortsatt hög försäljningstillväxt och höga bruttomarginaler för första kvartalet. Särskilt glädjande är att vår satsning på den amerikanska marknaden fortsätter ge resultat med en tillväxt på närmare 300 procent. Glädjande var också att vi under kvartalet lyckades sluta viktiga kommersiella avtal med både Illumina och brittiska Cyted samtidigt som vi fortsatte vinna upphandlingar." 

Fredrik Alpsten, VD, Devyser 

Kvartalet januari - mars 2024 

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 50,7 (39,5) motsvarande en ökning med 28,5 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 27,7 procent. 
• Bruttoresultatet uppgick till MSEK 41,9 (33,7) vilket motsvarar en bruttomarginal på 82,7 procent (85,2). 
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -12,2 (-19,1). 
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -12,2 (-19,9). 
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,75 (-1,24). 
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -16,5 (-19,3). 

Viktiga händelser under kvartalet 
Avtal om IVD-utveckling med Illumina Inc. 
I början av januari slöts avtal med Illumina om IVD-utveckling (in vitro-diagnostik). Detta för att möjliggöra amerikanska och europeiska regulatoriska registreringar av Devysers NGS-tester på MiSeqDx, Illuminas FDA-reglerade och CE-IVD-märkta sekvenseringsinstrument. 

Devyser Genomic Laboratories tecknade första kommersiella avtalet 
Devyser Genomic Laboratories, Devysers USA-baserade CLIA-certifierade laboratorium, tecknade i mitten av januari sitt första kommersiella avtal med brittiska diagnostikföretaget Cyted. Avtalsperioden löper initialt på två år och intäkterna beräknas uppgå till cirka MSEK 25,0, varav upp till cirka MSEK 6,0 under 2024. 

Devyser förstärker ledningsgruppen 
Ledningsgruppen utökades 1 februari med CSO Michael Uhlin. Han har gedigen erfarenhet från den globala life-science sektorn och har under lång tid drivit translationell forskning och utveckling. Ledningsgruppen består nu av VD Fredrik Alpsten, CFO Sabina Berlin, CCO Theis Kipling, COO Göran Rydin, CSO Michael Uhlin, och CHRO Camilla Wiberg. 
 
Viktiga händelser efter kvartalets utgång 
Devyser erhöll MDSAP-certifiering i Brasilien 
Devyser erhöll i april MDSAP-certifiering (Medical Device Singel Audit Program) för sitt kvalitetsledningssystem i Brasilien avseende både analyser och mjukvara. MDSAP-certifieringen i Brasilien kompletterar företagets befintliga certifikat i USA och Kanada. 

Devyser ingår partnerskap med Hamilton för att automatisera NGS-arbetsflöden i laboratorier 
I april tecknades ett gemensamt marknadsföringsavtal med Hamilton Bonaduz AG, en ledande global tillverkare av teknik för laboratorieautomation. Avtalet ger kunderna möjlighet till automatisering av Devysers produkter på Hamiltons robotar.  

Devyser erhöll IVDR-godkännande för mjukvara till monitorering efter transplantation 
Devyser erhöll i april IVDR-godkännande för mjukvaran Advyser Solid organs, som används med produkten One Lambda Devyser Accept cfDNA efter njurtransplantation. Detta är Devysers första IVDR-certifierade mjukvara som godkänts i Europa enligt den nya mer omfattande förordningen som trädde i kraft i maj 2022. 

Aktien och nyemissioner 
I april genomfördes två nyemissioner i samband med utnyttjande av teckningsoptioner och personaloptioner. Emissionerna tillförde bolaget MSEK 0,8. 

Presentation 
Rapporten kommer att presenteras via en audiocast kl 09:00 idag. Mer information och länkar finns på https://financialhearings.com/event/49150.  

Denna rapport samt tidigare ekonomiska rapporter finns på bolagets hemsida https://investors.devyser.com/sv/rapporter-presentationer.