Devyser Diagnostics

”Nettoomsättningen ökade under det fjärde kvartalet med 41,5 procent till 64,2 MSEK, jämfört med motsvarande kvartal 2023. Tillväxten och det starka utfallet är ett resultat av fin utveckling på samtliga geografiska marknader och flera större ordrar från Thermo Fisher.

Bruttomarginalen för kvartalet uppgick till 84,4 procent, upp från 72,3 procent i Q3 2024. Samma nyckeltal för helåret 2024 uppgick till 79,6 procent (85,5), en nedgång kopplat till kostnader relaterat till valideringen av den nya produktionslokalen – där det fjärde kvartalet påvisar att vi återigen är över det uppsatta målet om 80 procent.
 
Den stora finansiella nyheten för kvartalet är det positiva rörelseresultatet om 0,7 MSEK (-18,5) som är ett resultat av effektiviseringar genomförda under det tredje kvartalet, samt en större lageruppbyggnadsorder från Thermo Fisher.
 
Devyser står inför spännande möjligheter att fortsätta tillväxtresan, men med lönsamhet i fokus. Vår beprövade affärsmodell, byggd på högkvalitativa IVD-godkända test till genetiska testlaboratorier och transplantationscenter, har visat sig ge goda resultat och möjligheter att fortsätta växa. Genom ett förtydligande av strategin med lönsamhet som både en drivkraft och vägledande i våra beslut kommer vi framöver att fokusera på tydligare avgränsade kundsegment och arbeta för att renodla produktportföljen mot specifika produktinriktningar med störst potential.”

Fredrik Dahl, tf VD, Devyser

Kvartalet oktober - december 2024
· Nettoomsättningen uppgick till MSEK 64,2 (45,4) motsvarande en ökning med 41,5 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 40,8 procent.
· Bruttoresultatet uppgick till MSEK 54,2 (40,0) vilket motsvarar en bruttomarginal på 84,4 procent (88,1).
· Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK 0,7 (-18,5).
· Resultat efter skatt uppgick till MSEK -3,2 (-13,1).
· Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,19 (-0,80).
· Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -1,4 (-13,8).

Perioden januari - december 2024
· Nettoomsättningen uppgick till MSEK 216,9 (169,3) motsvarande en ökning med 28,1 procent. Justerat för valutakursförändringar ökade nettoomsättningen med 28,3 procent.
· Bruttoresultatet uppgick till MSEK 172,7 (144,7) vilket motsvarar en bruttomarginal på 79,6 procent (85,5).
· Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -58,3 (-58,9).
· Resultat efter skatt uppgick till MSEK -61,5 (-53,6).
· Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -3,75 (-3,31).
· Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -46,8 (-69,7).
· Styrelsen föreslår ingen utdelning för 2024.

Viktiga händelser under kvartalet
Devyser presenterade nya innovationer och studier
Devyser fortsätter att investera i produktutveckling. På ASHI 2024, den i USA ledande transplantationskongressen, i slutet av oktober presenterades sex postrar och ett abstract rörande nya innovativa Devyser-produkter och kliniska resultat med Devysers produkter. Dessa visade bland annat på fördelarna med våra produkter jämfört med konkurrenterna.
 
Devyser avslutar avtal om likviditetsgaranti
I oktober meddelade Devyser att avtalet gällande likviditetsgaranti med Carnegie Investment Bank avslutas den 29 november 2024. Devyser bedömer att rådande handel och därmed likviditeten i aktien är god och att behovet av en likviditetsgaranti därmed är begränsad.
 
Utökat samarbete med Thermo Fisher
Utöver de kommersiella villkoren i samarbetsavtalet med Thermo Fisher har bolagen nu också kommit överens om planen för att ta Devysers produkt för detektering av cellfritt DNA i blod hos njurtransplanterade patienter till ett FDA-godkännande. Genom att få tillgång till Thermo Fishers regulatoriska resurser kommer Devyser med detta tillägg i avtalet öka chanserna betydligt till ett snabbt och kostnadseffektivt FDA-godkännande. Då det ännu inte finns en FDA-godkänd produkt har ett FDA- godkännande potential att helt förändra hur monitorering vid njurtransplantationer görs i USA. Detta då man kommer kunna ge patienter tillgång till snabbare testresultat.
 
Registreringsgodkännande av Devyser Compact i Kina
Devyser har uppnått en betydande regulatorisk milstolpe genom sin första marknadsregistrering hos Kinas National Medical Products Administration (NMPA) för Devyser Compact, ett IVDR-certifierat genetiskt test för detektering av kromosomavvikelser hos foster. Snabb prenatal detektion är en klass III-produkt i Kina. Det regulatoriska godkännandet möjliggör för Devyser att marknadsföra Devyser Compact i Kina och lägger också grunden för framtida regulatoriska godkännanden.
 
Devyser erhöll klass D IVDR-godkännande för RHD
Devyer erhöll i december IVDR-godkännande för sin produkt icke-invasiv screening av fetalt RHD. Det är första godkännandet av en klass D produkt, den högsta riskklassen enligt den nya mer omfattande förordningen, som trädde ikraft i maj 2022.
 
Aktien och nyemissioner
Under kvartalet genomfördes tre nyemissioner i samband med utnyttjande av personaloptioner. Emissionerna tillförde bolaget MSEK 3,9.
 
Viktiga händelser efter kvartalets utgång
VD Fredrik Alpsten lämnar Devyser och styrelseledamot Fredrik Dahl utses till ny tillförordnad VD för Devyser
Fredrik Alpsten och styrelsen i Devyser träffade i januari en överenskommelse om att han ska lämna sitt uppdrag som VD för Devyser. Devysers styrelse har inlett rekrytering av ny VD. Fredrik Dahl, PhD i molekylär medicin, för närvarande styrelseledamot och väl insatt i bolaget, har utsetts till tillförordnad VD. Fredrik Dahl har lång internationell erfarenhet av olika chefsroller från globala forsknings- och diagnostikbolag.
 
Presentation
Rapporten kommer att presenteras via en audiocast kl 13:00 idag. Uppringningsnummer till telefonkonferensen och ett konferens-ID erhålls genom registrering via länken nedan:
https://conference.inderes.com/teleconference/?id=5008325

Presentationen kommer också att sändas online via denna webbadress: 
https://devyser-diagnostics.events.inderes.com/q4-report-2024

Denna rapport samt tidigare ekonomiska rapporter finns på bolagets hemsida https://investors.devyser.com/sv/rapporter-presentationer.