Cereno Scientific

Läkemedelskandidaten CS014 är en ny kemisk entitet (molekyl) som verkar genom HDAC-hämning med positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar (eng. reverse remodeling) och sjukdomsmodifierande potential, vilket har visats i prekliniska studier. Potentialen hos HDAC-hämmare har demonstrerats genom prekliniska studier, inklusive tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar och anti-fibrotiska effekter i en PAH-modell, samt in vivo antitrombotiska effekter i ett brett spektrum av kärltyper. Dessa egenskaper överensstämmer med viktiga sjukdomsmekanismerna för idiopatisk lungfibros (IPF) och kan tillfredsställa viktiga medicinska behov. HDAC-hämmaren CS014 har en säkerhets- och effektprofil som är i linje med de betydande medicinska behov som föreligger trots dagens nuvarande behandlingar för IPF. Första delen av Fas I-studien av CS014, genomförd av vår samarbetspartner kontraktsforskningsorganisationen CTC i Uppsala, undersökte säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik (PK) där CS014 administrerades som en engångdosering med doseskalering (SAD) hos 30 patienter. Denna del av studien slutfördes framgångsrikt med resultat som visade att CS014 har en acceptabel säkerhetsprofil, vilket stödjer dess potential för vidare klinisk utveckling.

”Vi är nöjda med framstegen i Fas I-studien med CS014 och ser framemot dess slutförande i mitten av 2025. Det framgångsrika slutförandet av den första delen där CS014 administrerades som en engångdosering med doseskalering (SAD) är ett tecken som stärker att HDAC-hämmaren CS014 har en gynnsamm säkerhetsprofil”, sade Rahul Agrawal, CMO and Head of R&D of Cereno Scientific.

”Vi tror att vår nya HDAC-hämmare CS014 har potentialen att kunna bli en viktig behandling som uppfyller stora kliniska behov i den sällsynta sjukdomen IPF. Det är idag ett tomrum i marknaden att fylla med säkra och väl tolererade nya läkemedel med en profil som riktar sig mot den underliggande patofysiologin av IPF-sjukdomen och dess progression. CS014 syftar till att vara ett säkert, väl tolererat oralt läkemedel med sjukdomsmodifierande kapacitet och har därmed mot en betydande marknadspotential”, sade Sten R. Sörensen, VD på Cereno Scientific.

Studien är en öppen Fas I-studie där en ny läkemedelsmolekyl för första gången testas i människa. Den är utformad för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik (PK) och farmakodynamik (PD) där CS014 administrerades som en engångdosering med doseskalering (eng. single ascending dose, SAD), samt där CS014 administrerades som en upprepad dosering med doseskalering (eng. multiple ascending dose, MAD) i friska frivilliga studiedeltagare. Fas I-studien av CS014 kommer att involvera cirka 48 studiedeltagare och förväntas vara slutförd i mitten av 2025, varefter dataanalys kommer att genomföras och topline-resultat därefter kan kommuniceras.

För mer information, vänligen kontakta:

Tove Bergenholt, Head of IR & Communications

E-post:  tove.bergenholt@cerenoscientific.com

Telefon: +46 73-236 62 46

Sten R. Sörensen, VD

E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com

Telefon: +46 73-374 03 74

Om CS014

HDAC-hämmaren CS014 är en ny kemisk entitet (molekyl) med en mångfaldig verkningsmekanism som epigenetisk modulator, under utveckling för idiopatisk lungfibros (IPF). Prekliniska studier av HDAC-hämmare visar att dessa läkemedel kan tillbakabilda fibros i IPF-modeller. Studier visar också att dessa läkemedel förhindrar de sjukliga lungkärlförändringar som slutligen leder till pulmonell hypertension hos många IPF-patienter. Prekliniska studier av CS014 har visat effekt på tillbakabildning av fibros och dosberoende positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar i en etablerad modell av PAH. Tillsammans indikerar dessa fynd att CS014 har potential att adressera den underliggande patofysiologin bakom utvecklingen av IPF.

CS014 har i prekliniska studier visat förmåga att reglera blodplättsaktivitet, lokal fibrinolys och blodproppsstabilitet, vilket hjälper till att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Detta stärker CS014:s potential att adressera viktiga ouppfyllda behov hos IPF-patienter.

Cerenos HDAC-hämmarportfölj, som drar fördel av epigenetisk modulering, består av den ledande läkemedelskandidaten CS1 och läkemedelskandidaten CS014.

En first-in-man Fas I-studie av CS014 inleddes i juni 2024.

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är banbrytande inom behandling­ar som förbättrar och förlänger livet. Vår innovativa pipeline består av sjukdomsmodifierande läkeme­delskandidater som hjälper människor som lider av sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar att leva sina liv fullt ut.

Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering, under utveckling som en säker, effektiv och sjukdomsmodifierande behandling för den sällsynta sjukdo­men pulmonell arteriell hypertension (PAH). En Fas IIa-studie som utvärderade CS1:s säkerhet, tolerabilitet, och explorativa effekt i patienter med PAH visade att CS1 var säkert, väl tolererat och visade positiv påverkan på explorativa kliniska effektparametrar. Ett Expanded Access-program ger patienter som har slutfört Fas IIa-studien möjlighet att få tillgång till CS1. HDAC-hämmaren CS014, i Fas I-utveckling, är en ny kemisk entitet med sjukdomsmodifierande potential. CS014 verkar genom en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk mod­ulator, och syftar till att möta de stora medicinska behoven hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF). Cereno Scientific driver också ett prekliniskt program med CS585, en oral, potent och selektiv IP-receptoragonist som har visat potential att signifikant förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension.

Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City, i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.