Calliditas Therapeutics

Hej Visste du att du med vår premiumtjänst får fullständig historik i alla grafer, pressmeddelanden och andra notiser för dina favoritbolag direkt som DM i Discord samt en del andra godsaker? Du slipper dessutom störande annonser på sajten. Testa gratis i 14 dagar!

Calliditas får ytterligare sju års marknadsexklusivitet för TARPEYO®

REG

Efter det fullständiga godkännandet i december 2023, är TARPEYO indikerat "för att minska förlusten av njurfunktionen hos vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression". Marknadsexklusivitetsperioden är baserad på att den nya indikationen täcker dels in alla IgAN-patienter med risk för sjukdomsprogression samt att den baserats på en bekräftad klinisk fördel med avseende på njurfunktionen hos patienter med primär IgAN.

- Vi är oerhört glada över att nu ha fått 7 års ensamrätt på marknaden till och med december 2030 för TARPEYO i USA, vilket speglar den uppdaterade indikationen baserat på de långsiktiga data som presenterats, säger Renée Aguiar-Lucander, vd.

Datum 2024-03-06, kl 08:15
Källa Cision
Bifogade filer