Calliditas Therapeutics

Calliditas Therapuetics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX):

April till juni 2024 (jämfört med april till juni 2023)

• Nettoomsättningen under andra kvartalet 2024 uppgick till 559,8 (269,4) MSEK, varav nettoomsättningen från TARPEYO^® utgjorde 493,4 (259,2) MSEK

• Rörelseresultatet under andra kvartalet 2024 uppgick till -31,5 (-75,2) MSEK. I det andra kvartalet ingick kostnader hänförliga till det offentliga uppköpserbjudandet från Asahi Kasei och kostnader relaterade till avsättningar för sociala avgifter för incitamentsprogram om sammanlagt 101,7 MSEK. Exklusive dessa kostnader uppgick justerat rörelseresultat för andra kvartalet 2024 till 70,2 MSEK.

• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,88 (-1,71) SEK under andra kvartalet 2024.

• Likvida medel uppgick till 797,3 (866,2) MSEK per den 30 juni 2024.

Januari till juni 2024 (jämfört med januari till juni 2023)

• Nettoomsättningen under första halvåret 2024 uppgick till 855,3 (460,7) MSEK, varav nettoomsättningen från TARPEYO^® utgjorde 771,6 (444,9) MSEK.

• Rörelseresultatet uppgick till -235,3 (-255,2) MSEK under första halvåret 2024. I det andra kvartalet ingick kostnader hänförliga till det offentliga uppköpserbjudandet från Asahi Kasei och kostnader relaterade till avsättningar för sociala avgifter för incitamentsprogram om sammanlagt 101,7 MSEK. Exklusive dessa kostnader uppgick justerat rörelseresultat för det första halvåret 2024 till -133,6 MSEK.

• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -5,47 (-5,21) SEK under första halvåret 2024.

Viktigt från det andra kvartalet

• I april utläste Calliditas positiva data från den öppna förlängningsstudien (OLE) i fas 3 med Nefecon.

• I maj utläste Calliditas ett positivt toplineresultat från fas 2-studien med setanaxib vid huvud- och halscancer.

• I maj meddelade Calliditas partner Everest Medicines att Nefecon hade lanserats kommersiellt i Kina.

• I maj fick Calliditas partner STADA ett positivt yttrande från Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) kommitté för humanläkemedel (CHMP) som rekommenderade ett fullständigt godkännande inom EU av Kinpeygo^® för behandling av IgA-nefropati.

• I juni meddelade Calliditas att United States Patent and Trademark Office (USPTO) har utfärdat ett nytt patent för setanaxib för behandling av cancer. Patentet kommer att ha ett utgångsdatum år 2039.

Viktiga händelser efter rapportperiodens slut

• I juli fick Calliditas partner STADA EU-kommissionens beslut om fullt godkännande av Kinpeygo® för behandling av IgA nefropati.

• I juli tillkännagav Calliditas positiva TRANSFORM Fas 2b-topline data vid primär gallkolangit.

Asahi Kaseis uppköpserbjudande

• Asahi Kasei Corporation meddelade den 28 maj 2024 att företaget lämnat ett offentligt uppköpserbjudande att förvärva samtliga aktier i Calliditas för 208 SEK kontant per aktie (416 SEK kontant per amerikanskt depåbevis s.k. ADS, American depositary share). Erbjudandet innebär en premie på 83 procent jämfört med aktiens stängningskurs på Nasdaq Stockholm den 27 maj 2024.

• Acceptfristen för erbjudandet började den 18 juli 2024 och avslutas den 30 augusti 2024, med förbehåll för eventuella förlängningar.

Utsikter för 2024: Uppdaterad

Calliditas förväntar sig fortsatt omsättningstillväxt: Den totala nettoomsättningen från Nefecon, inklusive milstolpar, förväntas uppgå till 165-185 MUSD för helåret 2024.

Investerarpresentation

Idag den 13 augusti 2024, kl. 14.30 CET

Länk till webbsändningen

https://ir.financialhearings.com/calliditas-therapeutics-q2-report-2024

För att delta via konferenssamtal, registrera dig via följande länk:

https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50049712

Efter registreringen kommer du att få ett telefonnummer och ett konferens-ID för inloggning till konferenssamtalet. Det kommer inte att vara möjligt att ställa frågor i samband med presentationen.

För ytterligare information, kontakta:

Åsa Hillsten, Head of IR & Sustainability, Calliditas

Tel.: +46 76 403 35 43, E-post: asa.hillsten@calliditas.com

Denna information är sådan som Calliditas är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruks-förordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontakt-persons försorg, för offentliggörande den 13 augusti 2024, kl. 07:00 CET.

Om Calliditas

Calliditas Therapeutics är ett kommersiellt biofarmabolag med säte i Stockholm som fokuserar på identifiering, utveckling och kommersialisering av nya behandlingar för sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov som inte tillgodosetts. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: CALTX) och The Nasdaq Global Select Market (kortnamn: CALT). Besök Calliditas.com för ytterligare information.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som "anser", "förväntar", "förutser", "avser", "uppskattar", "kommer", "kan", "förutsätter", "bör" "skulle kunna" och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter.