BrainCool
BrainCools kliniska studie COTTIS 2 återupptar inklusion av patienter
BrainCool AB (publ) meddelar idag att den pågående kliniska studien COTTIS 2 återupptas. COTTIS 2 syftar till att utvärdera den kliniska nyttan av bolagets medicinska precisionskylningssystem RhinoChill® System i patienter som drabbats av stroke. Studien pausades i maj 2025 efter en rutininspektion av studieklinikerna där ett antal avvikelser noterades. Efter att korrigerande åtgärder genomförts och följdfrågor från den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM besvarats har nu studien godkänts för återstart och inklusion av nya patienter.
Efter en rutinmässig inspektion vid studiens huvudprövningscentrum i Freiburg pausades COTTIS 2. Samtliga avvikelser har hanterats av studiens huvudprövare och en åtgärdsrapport har avlagts till den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM som nu meddelat ett godkännande att återstarta studien. COTTIS 2 bedrivs vid fyra sjukhus i Tyskland under ledning av huvudprövaren vid University of Freiburg i Tyskland. I anslutning till återstarten av studien kommer ytterligare två sjukhus, Universitetssjukhuset i Tübingen och Uni Klinik Osnabrück, att ansluta till studien.
”Vi är glada att COTTIS 2 nu kan återupptas och fortsätta inkludera patienter. RhinoChill har potential att i grunden transformera den akuta behandlingen av patienter som drabbats av stroke. Med hjälp BrainCools teknologi för medicinsk precisionskylning finns möjligheten att förbättra återhämtningen och livskvaliteten för patienter världen över,” kommenterar Jon Berg, vd, BrainCool.
| Datum | 2025-08-14, kl 08:00 |
| Källa | MFN |
Alla Aktier tipsar: Har du redan ett konto på Avanza? Varför inte skapa ett på Nordnet också och jämföra funktioner, courtage mm. Det tar inte lång tid, du fixar det direkt här med BankID