BioArctic

Eisai och deras partner Biogen har också lanserat Leqembi Companion™-programmet som syftar till att tillhandahålla utökade resurser för att stödja patienter under hela deras behandlingsresa med Leqembi, från introduktion till underhållsterapi. Programmet erbjuder resurser såsom hjälp med att förstå försäkringsskydd och potentiella egenkostnader samt att identifiera finansiella stödprogram, injektionsutbildning av sjuksköterskor, antingen personligen eller virtuellt, för att ge patienter utbildning i att injicera sin underhållsdos med Leqembi Iqlik, ett verktyg för att hålla ordning på sina injektioner, med mera. Det finns också en Leqembi Companion-app för att stödja patienter och vårdpartners under behandlingsresan.

Alzheimers sjukdom är en progressiv, obeveklig sjukdom med proteinerna amyloid-beta (Aβ) och tau som kännetecken i hjärnan hos människor som drabbas av sjukdomen. Den orsakas av en kontinuerlig underliggande neurotoxisk process som börjar innan ackumuleringen av amyloidplack och fortsätter efter borttagandet.[1],[2]^,[3] Data visar att protofibriller[i] av amyloid beta (Aβ) och aggregat av tau driver degenerationen av nervceller[4]^,[5],[6] och Leqembi är den enda godkända behandlingen som bekämpar Alzheimers sjukdom på två sätt - med inriktning mot både amyloidplack och protofibriller, vilket kan påverka senare ackumuleringen av tau.

På grund av återansamlingen av biomarkörer för Alzheimers sjukdom och återgången till samma försämringstakt som för placebo om behandlingen avslutas^4,5 är det viktigt att fortsätta med underhållsbehandling efter den inledande 18-månadersterapin för att bromsa sjukdomens progression och förlänga behandlingseffekten, vilket hjälper patienter att bibehålla sin identitet längre.

Att Leqembi Iqlik nu blir tillgänglig i USA ger patienter och vårdgivare möjlighet att använda enheten hemma, vilket förkortar behandlingstiden vid varje tillfälle och ger en möjlighet att fortsätta behandlingen utan att behöva bekymra sig för att besöka ett infusionscenter. Leqembi Iqlik har även potential att minska sjukvårdsresurser förknippade med intravenös underhållsbehandling, såsom förberedelse för infusion och övervakning av sjuksköterskor, samtidigt som den ökar infusionskapaciteten för nya patienter att börja initieringsbehandling och effektiviserar behandlingen av Alzheimers sjukdom.

Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan företagen BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic, baserat på professor Lars Lannfelts forskning och hans upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökningar om marknadsgodkännande samt den globala kommersialiseringen av Leqembi för Alzheimers sjukdom. BioArctic har tillsammans med Eisai rätt att marknadsföra Leqembi i Norden och bolagen förbereder en gemensam kommersialisering i regionen.

---

Den amerikanska produktinformationen kan läsas här (på engelska).

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 oktober 2025, klockan 22.35.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-post: oskar.bosson@bioarctic.com
Telefon: +46 70 410 71 80

Om lecanemab (Leqembi®) 
Lecanemab är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Lecanemab är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ). 

Lecanemab är godkänt 50 länder inklusive USA, Japan, Kina och den Europeiska unionen för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom). Eisai har lämnat in ansökningar om godkännande av lecanemab i ytterligare 8 länder. Leqembi Iqlik™ är godkänt för subkutan injektion för underhållsdosering vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom i USA. Efter den inledande fasen med behandling varannan vecka i 18 månader har intravenös (IV) underhållsdosering med behandling var fjärde vecka godkänts i Kina, USA och andra länder, och ansökningar har lämnats in i 9 länder och regioner.

Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 med lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de är kliniskt opåverkade, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. I oktober 2024 rekryterades den sista patienten till studien. AHEAD 3-45 är en studie med behandling under fyra år. Studien bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan Eisai, Biogen och Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA.

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai 
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med myndighetsgodkännanden och försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen. 

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.