Abera Bioscience

Studierna kommer bland annat att dokumentera sprayapplikatorns funktion tillsammans med vaccinet, med fokus på distribution i näsan, droppstorlek och andra tekniska parametrar. Dessa faktorer är avgörande för att säkerställa både korrekt dosering och optimal effekt av vaccinet. Studierna på sprayapplikatorn i kombination med Aberas vaccin är en viktig del av den slutgiltiga ansökan till läkemedelsmyndigheterna för att starta kliniska studier. Projektet genomförs i samarbete med Nanopharm, an Aptar Pharma company och Radboud University Medical Center (RUMC).

Abera förbereder just nu de kommande kliniska studierna. GMP-produktion planeras till vintern 2025/2026, och efter ansökan och godkännande hos myndigheterna är målet att starta klinisk fas 1 under 2026. Den kliniska studien planeras att genomföras vid RUMC, och planeringen sker redan nu tillsammans med deras forskargrupp.

Pneumokockvaccinkandidaten Ab-01.12 bygger på Aberas innovativa OMV-teknologi och ges intranasalt . I Fas 1 kommer vaccinet administreras med Aptar Pharmas LuerVax-system för nasal vaccinleverans. Vaccinet är utformat för att ge brett skydd mot pneumokockinfektioner och kan bidra till att minska spridningen av bakterien, minska infektioner och därmed också minska antibiotikaanvändningen och därigenom antibiotikaresistens.

BactiVac, the Bacterial Vaccines Network, som delar ut detta bidrag, är ett internationellt nätverk finansierat av bland annat UK Research and Innovation (UKRI). Nätverket stödjer utveckling av vacciner mot bakteriella sjukdomar och bidrar med medel som påskyndar steget från preklinisk forskning till klinisk prövning.

”Vi är mycket glada och stolta över det här bidraget, som kommer i helt rätt tidpunkt. Stödet från BactiVac finansierar aktiviteter som var planerade och budgeterade för i Aberas förberedelse för kliniska studier. Det kommer ändå som ett välkommet bidrag och är ytterligare en kvalitetsstämpel på vårt arbete från vetenskapsdriven organisation. Förberedelserna för fas 1 är i full gång, och vi är glada över att ha så kompetenta samarbetspartners i projektet,” säger Maria Alriksson, vd för Abera Bioscience.

Projektet startar den 1 oktober 2025 och pågår i 6 månader. Bidraget omfattar totalt £70,000 och täcker faktiska kostnader enligt budget. Medlen betalas ut i tre steg: 50% vid projektstart, 30% efter godkänd delrapport vid projektets mittpunkt och 20% efter godkänd slutrapport. Utbetalningarna sker efter godkända interim- och slutrapporter som beskriver projektets genomförande i enlighet med den överenskomna projektbeskrivningen.

Om Abera Bioscience
Abera Bioscience AB är ett svenskt vaccin- och bioteknikbolag som grundades 2012 och är sprunget ur molekylärbiologisk forskning vid Vrije Universiteit Amsterdam och Stockholms universitet. Abera utvecklar innovativa vacciner baserat på egenutvecklade och patenterade plattformsteknologier. Vaccinkandidaterna kan ges som nässpray och är snabba och kostnadseffektiva att utveckla och producera. Utifrån sina plattformsteknologier har bolaget utvecklat flera vaccinkandidater och fokuserar i dagsläget på två huvudspår – pneumokocker och pandemiberedskap. Bolagets huvudkandidat, Ab-01.12, är ett nasalt vaccin mot pneumokocker som förbereds för kliniska studier fas 1.
För mer information, besök www.aberabio.com

Om Aptar och Nanopharm
Aptar är en global ledare inom teknologier för dosering, dispensering och skydd av läkemedel och konsumentprodukter. Företaget är verksamt på flera attraktiva marknader, däribland läkemedel, skönhet, livsmedel, dryck, personlig vård och hushållsvård.
Nanopharm är en ledande leverantör av skräddarsydda analytiska tjänster, modelleringslösningar och läkemedelsutveckling, med särskilt fokus på oralt inhalerade och nasala läkemedelsprodukter (OINDP). Bolagets unika analysmetoder och verktyg för formulering gör det möjligt att smidigt föra produkter från preklinisk utveckling vidare till CMC, IVBE samt cGMP-produktion och frisläppning – oavsett om det gäller generiska läkemedel eller nya molekylära substanser. Detta gör att läkemedelsföretag får en helhetsförståelse för hur kombinationsproduktens alla egenskaper påverkar dess funktion, vilket både påskyndar och minskar riskerna i utvecklingen av OINDP-produkter.
För mer information, besök www.nanopharm.co.uk och www.aptar.com.