Xvivo Perfusion

Tredje kvartalet 2025 (jul - sep)
• Nettoomsättningen uppgick till 189,1 MSEK (198,5), motsvarande en tillväxt om -5 procent i SEK och 1 procent i lokala valutor. Organisk tillväxt var -1 procent i lokala valutor.
• Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var positiv, 6 procent, i lokala valutor.
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt med 47 procent i lokala valutor, och Services växte med 10 procent. Thorax minskade med -12 procent, motsvarande -4 procent exkluderat studieintäkter för hjärta.
• Total bruttomarginal uppgick till 75 procent (75). Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 89 procent (82), Abdominal 60 procent (64) och Services 37 procent (38).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 17,9 MSEK (20,5). Justerad EBIT uppgick till 17,6 MSEK (25,4).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 35,9 MSEK (37,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 19 procent (19). Justerad EBITDA uppgick till 35,6 MSEK (42,1) – en justerad EBITDA-marginal om 19 procent (21).
• Nettoresultatet uppgick till 4,3 MSEK (85,8), påverkat av valutaeffekter i likvida medel om 0,7 (-9,6). Resultat per aktie uppgick till 0,14 SEK (2,72).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var positivt om 20,6 MSEK (22,9) trots fortsatta investeringar i lager-uppbyggnad. Totalt kassaflöde uppgick till -43,8 MSEK (-21,2), och var påverkat av investeringar i FoU-projekt om -34,6 MSEK. Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 280,0 MSEK (450,0).

Väsentliga händelser under kvartalet
• Första patienten inkluderad i amerikanska PRESERVE CAP-studien med XVIVO Heart Assist Transport
• Fördröjning kommunicerad i juli avseende CE-godkännandeprocessen för XVIVOs perfusionslösning för hjärtpreservation

Perioden 2025 (jan - sep)
• Nettoomsättningen uppgick till 586,0 MSEK (594,9), motsvarande en tillväxt om -1 procent i SEK och 3 procent i lokala valutor. Organisk tillväxt var 1 procent i lokala valutor.
• Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var positiv, 6 procent, i lokala valutor.
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt i lokala valutor med 31 procent, och Services växte med 2 procent. Thorax minskade med -6 procent, men växte med 2 procent exkluderat studieintäkter.
• Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (74). Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 85 procent (83), Abdominal 64 procent (65) och Services 36 procent (38).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 51,6 MSEK (72,9). Justerad EBIT uppgick till 54,2 MSEK (79,1).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 102,5 MSEK (124,2) motsvarande en EBITDA-marginal om 17 procent (21). Justerad EBITDA uppgick till 105,1 MSEK (130,1) – en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (22).
• Nettoresultatet uppgick till -6,5 MSEK (135,8), påverkat av valutaeffekter i likvida medel om -32,6 (-4,4). Resultat per aktie uppgick till -0,21 SEK (4,31).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 14,1 MSEK (49,2) efter ökade investeringar i lageruppbyggnad. Totalt kassaflöde uppgick till -103,0 MSEK (-91,7), primärt påverkat av investeringar i FoU-projekt om -109,7 MSEK samt utnyttjad kreditfacilitet om 84,2 MSEK.

Väsentliga händelser under perioden
• FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien med Liver Assist.
• FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
• XVIVO presenterar övertygande 12-månadersuppföljning från hjärtstudien NIHP2019
• XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025

VD-kommentar
“Organisk tillväxt exkluderat studieintäkter för hjärta var positiv, 6 procent i lokala valutor – främst tack vare stark försäljningsutveckling för lever och njure. EVLP-aktiviteten hos våra kunder var fortsatt återhållsam under tredje kvartalet, men vi ser indikationer på att efterfrågan återhämtas och intresset från nya kunder att starta upp EVLP-program fortsätter vara högt. EBITDA uppgick till 19 procent (21) – en klar förbättring jämfört med årets andra kvartal, 13 procent. Det är glädjande att det operativa kassaflödet var positivt trots den fortsatta lageruppbyggnaden som sker som en konsekvens av våra investeringar i ökad produktionskapacitet. Genom våra teknologier och tjänster, som kombinerar innovation, klinisk evidens och ett starkt patientfokus, stärker och effektiviserar vi transplantationsprocessen. Vår vision att ”ingen skall dö i väntan på ett nytt organ” vägleder oss i våra strategiska beslut, och vi känner oss redan nu väl förberedda för att möta nästa års möjligheter.” - Christoffer Rosenblad, VD