Vivesto
Vivesto rapporterar positiva interimsresultat från pilotstudie med Paccal Vet i hundar
Solna den 7 november 2025 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, meddelade idag positiva interimsresultat från bolagets öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Fullständiga resultat förväntas under första halvåret 2026.
De preliminära resultaten indikerar att behandling med Paccal Vet (paklitaxel micellar) leder till längre total överlevnad hos hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten i stadium I–II efter splenektomi, jämfört med kirurgiskt behandlade historiska kontrollgrupper.
”Vi är mycket glada över de lovande interimsresultaten för Paccal Vet vid behandling av hemangiosarkom, en av de vanligaste maligna tumörformerna hos hundar med mycket dålig prognos”, säger Erik Kinnman, vd för Vivesto. ”Resultaten stärker vår drivkraft att utveckla en behandlingsmöjlighet som kan förbättra livskvalitet och överlevnad hos hundar som diagnostiserats med denna allvarliga cancerform. Vi ser med stor optimism fram emot de slutliga resultaten och nästa fas i utvecklingen”.
Den pågående pilotstudien är en öppen, explorativ indikationsökande studie i hundar med olika stadier av hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Totalt ingick 11 hundar i interimsanalysen. Hundar var berättigade att ingå i studien om de antingen hade fullföljt behandlingen fram till det första uppföljningsbesöket eller uppvisat sjukdomsprogress under eller efter behandlingsfasen.
Studien genomförs vid åtta kliniker i Washington, Oregon, Colorado och Kalifornien. Totalt ska 18 utvärderingsbara hundar ingå i studien, varav 13 hittills har inkluderats.
Behandlingsalternativen för hundar med svåra cancersjukdomar är begränsade, och för många indikationer saknas godkända läkemedel helt. När det gäller hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi finns det inga godkända läkemedel att tillgå efter splenektomi, vilket är standard behandling. Istället används ofta humana läkemedel som inte är godkända eller anpassade för veterinär användning.
Om de positiva resultat som observerats i interimsanalysen bekräftas vid studiens slutförande planerar Vivesto att genomföra en registreringsgrundande studie för att ytterligare dokumentera effekt och säkerhet av Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom i mjälten, med målsättningen att uppnå full marknadsgodkännande. Positiva resultat öppnar även möjligheten att ansöka om ett villkorat godkännande och marknadslansering redan innan den registreringsgrundande studien är avslutad.
| Datum | 2025-11-07, kl 15:15 |
| Källa | MFN |