Vivesto
Vivesto ingår optionsavtal för Apealea med Zhida Pharmaceutical
Solna den 7 november 2024 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, meddelade idag att bolaget har ingått ett avtal med Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd (Zhida Pharma), ett Kina-baserat läkemedelsbolag, med en option att ingå ett redan färdigförhandlat licensavtal för Vivestos cancerprodukt Apealea® (paklitaxel micellar) med milstolpsbetalningar värda upp till 5,85 miljoner USD och försäljningsroyalties.
Enligt avtalet har Zhida Pharma rätten att, efter en regulatorisk due diligence, ingå ett färdigförhandlat licensavtal med Vivesto som ger Zhida Pharma exklusiva rättigheter för utveckling, produktion och kommersialisering av Apealea, en egenutvecklad formulering av paklitaxel, i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Villkoren i ett sådant licensavtal inkluderar milstolpsbetalningar med en potential på upp till 5,85 miljoner USD relaterade till Zhida Pharmas prestation avseende försäljning, klinisk utveckling och regulatoriska godkännanden, samt höga ensiffriga till låga tvåsiffriga royalties på försäljningen av Apealea.
”Vi är väldigt glada över att ingå detta avtal med Zhida Pharma och över möjligheten att få Apealea lanserat på dessa stora marknader. Det finns en betydande marknadspotential för en godkänd produkt inom äggstockscancer och vi tror att Zhida Pharma, under förutsättning att de nyttjar optionen, har resurserna och kunskapen som krävs för att snabbt ta Apealea till marknaden”, säger Erik Kinnman, VD för Vivesto. ”Zhida Pharmas fokus på kommersialisering och solida produktionskapacitet är en perfekt kombination som gör dem till en idealisk partner för Vivesto och vår paklitaxel-portfölj. Vi ser mycket fram emot samarbetet.”
Zhida Pharma kommer enligt optionsavtalet att lägga fram den befintliga Apealea-dokumentationen från Vivesto vid ett så kallat Pre-IND-möte med National Medical Products Administration i Kina (NMPA) för att fastställa de regulatoriska kraven för Apealea. Efter mötet, som förväntas äga rum under första halvåret 2025, har Zhida Pharma möjlighet att ingå licensavtalet med Vivesto. Inom ramen för licensavtalet kommer Zhida Pharma att ansvara för alla regulatoriska ansökningsprocesser i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan, inklusive inlämnandet av ansökan om godkännande till NMPA.
”Apealea är en stark matchning av det medicinska behov vi ser i vår region och passar väl in i vår produktionskapacitet”, säger Paul Geng, Ordförande för Zhida Pharma. ”Vi ser fram emot diskussionerna med tillsynsmyndigheterna och det potentiella licensavtalet med Vivesto.”
| Datum | 2024-11-07, kl 10:54 |
| Källa | MFN |
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 100 000 sidvisningar och 15 000 unika besökare per månad. Vår discord har över 6000 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!