SpectraCure erhåller godkännande från den tyska myndigheten för läkemedel

SpectraCure AB (publ) har tagit ännu ett steg i den regulatoriska processen gällande den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer vid universitetet i Köln, då den tyska myndigheten för läkemedel (BfArM) har gett sitt godkännande för läkemedelsdelen i studien. Den europeiska myndigheten för läkemedel (EMA) tillhandahåller plattformen för ansökningen och BfArM ger godkännande, vilket bolaget nu har erhållit.

Det första steget i den regulatoriska processen var godkännandet (”approving opinion”) från etikkommittén vid universitetet i Köln, vilket SpectraCure erhöll i februari 2025. I och med att den tyska myndigheten för läkemedel godkänt studien återstår nu endast godkännande gällande medicinteknikdelen från BfArM.  SpectraCure har även tecknat avtal med urologikliniken vid universitetet i Köln, och studien kan därmed öppnas för patientbehandlingar efter att samtliga steg i den regulatoriska processen är avklarade, vilket bolaget bedömer kommer att ske under sommaren 2025.

Datum 2025-06-05, kl 13:30
Källa MFN
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 125 000 sidvisningar och 17 000 unika besökare per månad. Vår discord har 7800 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!