SpectraCure erhåller godkännande från den tyska myndigheten för läkemedel

SpectraCure AB (publ) har tagit ännu ett steg i den regulatoriska processen gällande den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer vid universitetet i Köln, då den tyska myndigheten för läkemedel (BfArM) har gett sitt godkännande för läkemedelsdelen i studien. Den europeiska myndigheten för läkemedel (EMA) tillhandahåller plattformen för ansökningen och BfArM ger godkännande, vilket bolaget nu har erhållit.

Det första steget i den regulatoriska processen var godkännandet (”approving opinion”) från etikkommittén vid universitetet i Köln, vilket SpectraCure erhöll i februari 2025. I och med att den tyska myndigheten för läkemedel godkänt studien återstår nu endast godkännande gällande medicinteknikdelen från BfArM.  SpectraCure har även tecknat avtal med urologikliniken vid universitetet i Köln, och studien kan därmed öppnas för patientbehandlingar efter att samtliga steg i den regulatoriska processen är avklarade, vilket bolaget bedömer kommer att ske under sommaren 2025.

Datum 2025-06-05, kl 13:30
Källa MFN
Hej Serverägare! Har du problem med troll och spam? Nu finns möjligheten att sätta en liten avgift, t.ex. 20kr, på discord invites och därmed stoppa många återkommande troll samtidigt som du tjänar lite pengar. Kolla in Invite Paywall.