Medivir

April - Juni
Finansiell sammanfattning för kvartalet

• Nettoomsättningen uppgick till 1,5 (1,1) MSEK.
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -22,5 (-36,7) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,20 (-0,32) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -26,2 (-26,3) MSEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 38,2 (126,7) MSEK.

 Väsentliga händelser under kvartalet

• Vid årsstämman i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson, Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid, Angelica Loskog och Anna Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande.

 
Januari - Juni
Finansiell sammanfattning för perioden

• Nettoomsättningen uppgick till 2,1 (1,6) MSEK.
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -35,1 (-63,3) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,32 (-0,55) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -53,0 (-61,3) MSEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 38,2 (126,7) MSEK.

 
Väsentliga händelser efter perioden

• I juli erhöll Medivir ett Notice of Allowance för fostrox plus lenvatinib kombinationspatent från Japan Patent Office.

Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapport för januari – juni 2025 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.
 
Tid: Torsdagen den 21 augusti 2025, kl. 14.00 (CET).
 
För att ringa in till konferensen -Registrera dig här!
Om du önskar delta via webcasten - Använd denna länk! 
 
Telefonkonferensen direktsänds och kan även följas via länk på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalender
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.

Vd har ordet
Med den planerade studien FOcuS-2 står Medivir nu inför en spännande och avgörande resa.
Efter det att vi i början av 2025 presenterade våra finala, mycket positiva studiedata från fas 1b/2a-studien med fostrox + Lenvima®, har förberedelserna för den planerade fas 2b-studien FOcuS-2 stått i fokus under det andra kvartalet. I samband med de största och viktigaste vetenskapliga konferenserna under kvartal 2, bl a ASCO och ESMO GI, har vi återigen kunnat konstatera att inga andra läkemedelsprojekt inom andra linjens levercancer har avancerat till den grad att de har starkare potential än fostrox + Lenvima att bli det första godkända alternativet för dessa patienter. Våra studieresultat är fortsatt bättre än vad som visats vid andra linjens levercancer.
 
Idag saknas godkända behandlingar för de levercancer-patienter där immunterapi slutat fungera och som behöver ett andra linjens alternativ. Styrkan med fostrox är att endast rikta in sig på tumörceller lokalt i levern, utan att skada friska celler. Att behandlingen inte skadar levern möjliggör att patienterna kan fortsätta med behandlingen under lång tid, vilket i sig bidrar till förlängd klinisk nytta. Det illustreras av att den patient i fas1b/2a-studien som har stått längst på behandling, med bibehållen tumörkontroll, har nu stått på behandling under hela tre år. Studien avslutades i november 2024 och de kvarvarande patienterna i studien behandlas nu under ett sk. ”compassionate use-program”.
 
Förberedelserna för den planerade, randomiserade fas 2b-studien FOcuS-2 sker i nära samarbete med vår samarbetspartner Eisai. Inom ramen för vårt samarbets-avtal har en ”Joint Development Committee” bildats som har ansvar för studiens planering och genomförande. Eisai tillhandahåller dessutom Lenvima till studien. Medivir behåller samtliga rättigheter till fostrox. Studien är utformad för att möjliggöra ”breakthrough designation” och stödja en process för accelererat marknadsgodkännande. Intresset för studien är mycket starkt, både från prövare, kliniker och patienter.
 
Vårt redan starka IP-skydd har förstärkts ytterligare under det gångna kvartalet. I mars beviljade det europeiska patentverket (EPO) Medivirs patentansökan om patentskydd för kombinationen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox) och lenvatinib (Lenvima) för behandling av hepatocellulär cancer (HCC) och levermetastaser från andra cancertyper. I början av juli kunde vi meddela att det japanska patentverket (JPO) utfärdat ett så kallat ”Notice of Allowance” för bolagets patentansökan, ett patent som därefter formellt godkänts. Dessförinnan erhölls även ett godkännande från det australiensiska patentverket (IP Australia). Samtliga dessa patent ger skydd och marknadsexklusivitet fram till april 2041.
 
Den 1 juli i år meddelades att IGM Biosciences köps upp av Concentra Biosciences. Medivir har återfått samtliga rättigheter avseende birinapant och vi utreder för närvarande vad som är bästa vägen framåt för birinapant.
 
På Medivirs årsstämma den 7 maj omvaldes samtliga styrelseledamöter; Uli Hacksell (ordförande), Lennart Hansson, Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid, Angelica Loskog och Anna Törner till styrelseledamöter.
 
Tack vare det stora förtroendet från Linc, vår största ägare, har vi under kvartalet tagit i bruk tidigare avtalad lånefacilitet om 30 miljoner kronor. Medivir fortsätter att utvärdera bolagets strategiska alternativ för att stödja utvecklingen av den planerade fas 2b-studien.
 
Jag vill avsluta med att understryka att vi nu med den planerade studien FOcuS-2 står inför en spännande och avgörande resa. Våra resultat visar att det finns en tydlig potential för fostrox + Lenvima att bli den första godkända läkemedelsbehandlingen vid andra linjens levercancer - en marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen.
 
Jag ser fram emot att fortsätta hålla er informerade om Medivirs spännande utveckling.
 
Jens Lindberg
Verkställande Direktör
 
Delårsrapporten har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.