1. ALLA AKTIER
  2. NYHETER
  3. LIPIDOR

Lipidor

Nyheter Lipidor Nyheter alla bolag

Lipidor meddelar godkännande för start av klinisk Fas III-studie med psoriasiskandidaten AKP02G2

STOCKHOLM, den 21 mars 2024 – Lipidor AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: LIPI) meddelar idag att bolagets planerade kliniska Fas III-studie med läkemedelskandidaten AKP02G2 för behandling av psoriasis har fått klartecken att starta av den indiska läkemedelsmyndigheten (DCGI). Studiens främsta syfte är att jämföra den terapeutiska effekten hos AKP02G2 mot lindrig till medelsvår psoriasis med en marknadsledande produkt.

Ansökan om att få starta den kliniska studien lämnades in till den indiska läkemedelsmyndigheten i december. Efter ett möte med myndighetens expertkommitté (Subject Expert Committee) har nu klartecken att starta studien erhållits.

Främsta syftet med studien är att jämföra den terapeutiska effekten hos AKP02G2 mot lindrig till medelsvår psoriasis med den marknadsledande produkten Enstilar, med avsikt att ge underlag för ett marknadsgodkännande i Europa i första skedet. Fas III-studien kommer att omfatta 294 patienter och utförs av Cliantha Research, en välrenommerad CRO (Clinical Research Organisation) med gedigen erfarenhet inom dermatologisk forskning.

Det kliniska prövningsmaterialet i studien kommer att tillverkas av Oy Medfiles Ltd i Finland.

Lipidor har sedan tidigare tecknat ett licensavtal i vilket Lipidor ger RELIFE S.r.l. i Italien exklusiva rättigheter att efter framgångsrik studie registrera, marknadsföra, distribuera och sälja AKP02G2 för behandling av psoriasis i Europa, OSS-länderna, Asia-Pacific regionen och Turkiet.

En förutsättning för att Fas III-studien ska kunna starta enligt plan är fortsatt att Lipidor får kompletterande finansiering på plats.

”Det är glädjande nyheter att DCGI har godkänt studieprotokollet,” säger Vibhu Rinwa, Program Manager på Lipidor. ” Och att vi därför tillsammans med Cliantha har passerat den första milstolpen i vår projektplan, där målet är studieresultat i början av 2025. Nästa planerade milstolpe är produktion av kliniskt prövningsmaterial och kort därefter studiestart”

Offentliggörande
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 mars 2024, kl. 16.00 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Ola Holmlund, vd, Lipidor AB
Telefon: 072 507 03 69
E-post: ola.holmlund@lipidor.se

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Om Lipidor
Lipidor AB (publ) (www.lipidor.se) är ett läkemedelsutvecklingsbolag med en pipeline av läkemedelsutvecklingsprojekt i preklinisk och klinisk fas. Bolaget kan utveckla läkemedel för behandling av hudsjukdomar som psoriasis, acne vulgaris, bakteriella hudinfektioner och atopisk dermatit genom omformulering av välbeprövade läkemedelssubstanser. Bolagets prioriterade projekt heter AKP02G2 och fokuserar på psoriasis.

Om AKVANO®
AKVANO® är en innovativ vattenfri och spraybar teknologi för formulering av läkemedel och i synnerhet lämplig för lokal applicering på exempelvis huden. AKVANO® är uppbyggd av noga utvalda lipider som tillsammans med ett flyktigt lösningsmedel utgör bärare av utvalda aktiva substanser. Genom att kombinera olika lipider kan AKVANO® optimeras för att önskad funktion av aktiva komponenter i formuleringen ska uppnås. Vid applicering på huden evaporerar lösningsmedlet och ett tunt lipidskikt bildas på hudytan för effektiv frisättning av den aktiva substansen.

Bifogade filer
Lipidor meddelar godkännande för start av klinisk Fas III-studie med psoriasiskandidaten AKP02G2

Datum 2024-03-21, kl 16:00
Källa MFN
Bifogade filer
Lipidor meddelar godkännande för start av klinisk Fas III-studie med psoriasiskandidaten AKP02G2
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 100 000 sidvisningar och 15 000 unika besökare per månad. Vår discord har över 6000 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!