Implantica SDB

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2024

• Modul 1 granskning av ansökan om Premarket Approval (PMA) för RefluxStop™ slutförd av amerikanska FDA
  • Fynd presenterade, varav alla av Implantica anses vara mindre
  • Beslutade att lämna in svar på Modul 1 tillsammans med inlämnande av Modul 2
• NHS Trust University Hospital Southampton började utföra RefluxStop™-ingreppet
• NICE IPAC:s utvärderingsprocess för subventionering av RefluxStop™ inom NHS fortsätter med inlämnandet av vår kliniska och regulatoriska dokumentation. Detta är stödorganisationen för National Health Services (NHS, som ansvarar för den offentliga sjukvården i Storbritannien) som utvärderar ny teknik
• Det avancerade utbildningsprogrammet för RefluxStop™ lanseras i Spanien med deltagande av mer än 15 antirefluxkirurger och gastroenterologer från sju ledande refluxsjukhus i Spanien
• Utvalda nya center som startat under perioden:
  • Herzogin Elisabeth Hospital, Germany
  • Cirugía Laparoscopica Madrid, Spain
  • Hospital Clínicol University, Valencia, Spain

Väsentliga händelser efter periodens slut

• 4-årsresultat från vår CE-märkta studie som publicerats i Surgical Endoscopy visar på fortsatt utmärkta resultat fram till 4-årsuppföljningen
• Kirurginitierad studie ledd av Prof. Schoppmann, AKH Wien, på 40 patienter med ineffektiv esofagusmotilitet (IEM) som behandlats med RefluxStop™ publicerad i Scientific Reports, en Nature-tidskrift
  • IEM-patienter utgör ca 30% av alla refluxdrabbade utan att någon idealisk behandling har funnits tillgänglig hittills
• Godkännande från den etisk kommittén i augusti för den första randomiserade kliniska studien i sitt slag som jämför RefluxStop™ med Nissen fundoplikation
• Oberoende studie av Dr. med. Zehetner (Prof. USC) på sina första 40 patienter som genomgick RefluxStop™-behandling publicerad i prestigefyllda Swiss Medical Weekly
  • Ytterligare bekräftelse på de utmärkta resultaten med RefluxStop™ hos patienter som lider av IEM och stora bråck

Finansiell sammanfattning andra kvartalet 2024

• Nettoomsättningen ökade med 59% till 554 TEUR (349).
• Den justerade bruttomarginalen uppgick till 91% (94%).
• Rörelseförlusten (EBIT) ökade till 5 869 TEUR
• (4 276).
• Förlusten efter skatt uppgick till 6 431 TEUR (5 311).
• Förlusten per A-aktie före och efter utspädning uppgick till 0,09 EUR (0,07).
• Kassa och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 74,0 MEUR.

Finansiell sammanfattning första sex månaderna

• Nettoomsättningen ökade med 75% till 1 150 TEUR (656).
• Den justerade bruttomarginalen uppgick till 91% (94%).
• Rörelseförlusten (EBIT) ökade till 12 956 TEUR (9 146).
• Förlusten efter skatt uppgick till 9 903 TEUR (10 069).
• Förlusten per A-aktie före och efter utspädning uppgick till 0,14 EUR (0,14).

Telefonkonferens

Implantica kommer att hålla en telefonkonferens den 21 augusti 2024 kl. 15:00 (CEST) med Peter Forsell (VD), Andreas Öhrnberg (CFO) och Nicole Pehrsson (Chief Corporate Affairs Officer). Se samtalsuppgifterna nedan för att ansluta till konferensen:

Webbsändning

Om du önskar delta via webbsändning använder du följande länk:

https://ir.financialhearings.com/implantica-q2-report-2024

Telefonnummer

Telefonnummer till telefonkonferensen erhålls genom registrering via länken nedan. Efter registreringen kommer du att få telefonnummer och ett konferens-ID för att få tillgång till konferensen.

https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50049902

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
nicole.pehrsson@implantica.com

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se.

Denna information är sådan information som Implantica AG är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2024-08-21 08:00 CEST.

About Implantica

Implantica är en medicinteknisk koncern dedikerad till att föra avancerad teknik in i kroppen. Implanticas ledande produkt, RefluxStop™, är ett CE-märkt implantat som motverkar sura uppstötningar av magsaft upp i matstrupen och potentiellt kommer att skapa ett paradigmskifte för anti-reflux-behandling vilket stöds av framgångsrika resultat frånkliniska prövningar. Implantica fokuserar också på eHälsa i kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline baserad delvis på två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, kontrollera behandling inifrån kroppen och kommunicera till vårdgivaren på avstånd och en trådlös energigivande plattform utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.